Ficortril Augensalbe 0,5%
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-07-2018
Fachinformation
(SPC)
13-07-2018
Wirkstoff:
Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
ATC-Code:
S01BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
Hydrocortisone acetate (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
Augensalbe
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augensalbe; Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.) (00760) 5 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung am Auge
Produktbesonderheiten:
PZN: 00382993 Darreichung: Augensalbe Menge: 2.5 g
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2005-07-07
Gebrauchsinformation
S. 1 von 6
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FICORTRIL
®
AUGENSALBE 0,5 %
_1 g enthält 5 mg Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.)_
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
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nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
1.
Was ist Ficortril
®
Augensalbe 0,5 % und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ficortril
®
Augensalbe 0,5% beachten?
3.
Wie ist Ficortril
®
Augensalbe 0,5% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ficortril
®
Augensalbe 0,5% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FICORTRIL
® AUGENSALBE 0,5% UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Ficortril
®
Augensalbe 0,5% ist ein entzündungshemmendes Augenarzneimittel
(Glukokortikoid).
Ficortril
®
Augensalbe 0,5% wird angewendet bei:
-
allergischer Veränderung an Lid oder Bindehaut,
-
nicht infektiösen Entzündungen der Bindehaut, der Hornhaut (bei
intakter
Hornhautoberfläche) und der Lederhaut sowie
-
nicht bakteriellen Entzündungen der Regenbogenhaut, des
Ziliarkörpers, der Ader- und
Netzhaut.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FICORTRIL
® AUGENSALBE 0,5% BEACHTEN?
FICORTRIL
® AUGENSALBE 0,5% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydrocortisonacetat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstig
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Fachinformation
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R M A N
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ficortril-as.rtf
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FICORTRIL
® AUGENSALBE 0,5%
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.)
1 g Augensalbe enthält 5 mg Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augensalbe
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Allergische Veränderung an Lid oder Bindehaut, nicht infektiöse
Entzündungen der
Bindehaut, der Hornhaut (bei intakter Hornhautoberfläche) und der
Lederhaut sowie nicht
bakterielle Entzündungen der Regenbogenhaut, des Ziliarkörpers, der
Ader- und Netzhaut.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Ein ca. 1 cm langer Salbenstrang wird 2- bis 3-mal täglich in den
Bindehautsack eingebracht
bzw. auf das erkrankte Lid aufgetragen. Nach Einsetzen der
gewünschten Wirkung sind 1 bis
2 Anwendungen täglich ausreichend.
Art der Anwendung:
Zur Anwendung am Auge.
Eine Berührung der Tubenspitze mit den Fingern oder dem Auge sollte
vermieden werden.
Dauer der Anwendung:
Die Behandlungsdauer sollte zunächst 2 Wochen nicht überschreiten.
Bei chronischen Zuständen sollte die Behandlung in verlängerten
Applikationsintervallen
erfolgen.
Insbesondere wenn das Präparat für 10 Tage oder länger angewendet
wird, sollten der
Augeninnendruck und die Hornhaut in jedem Fall regelmäßig überwacht
werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile, Herpes corneae superficialis, bakterielle
Infektionen am Auge sowie
akute Phasen viraler Infektionen, Verletzungen und ulzeröse Prozesse
der Hornhaut, Eng- und
Weitwinkelglaukom, Augentuberkulose, Augenmykosen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei langer Verabreichung hoher Dosen können die im Abschnitt
"Nebenwirkungen"
aufgeführt
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