Finlepsin
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
10-06-2013
Wirkstoff:
Carbamazepin
Verfügbar ab:
TEVA GmbH (3086597)
INN (Internationale Bezeichnung):
Carbamazepine
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Carbamazepin (00662) 200 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1993-10-14
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation
FINLEPSIN®
Stand Januar 2009
TABLETTE 200 MG
palde-d-0901-clean
Seite 1
Version v. 22.01.09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FINLEPSIN
®
200 mg, Tablette
Wirkstoff: Carbamazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Finlepsin und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Finlepsin beachten?
3. Wie ist Finlepsin einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Finlepsin aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST FINLEPSIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finlepsin ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Anfallserkrankungen und anderen
Anfallskrankheiten sowie bestimmten Schmerzzuständen.
_FINLEPSIN WIRD ANGEWENDET BEI_
-
Epilepsien:
Anfällen, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen (fokale Anfälle). Die Anfälle
können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle Anfälle) oder einhergehend mit
Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle, psychomotorische Anfälle) auftreten.
beide Gehirnhälften betreffende Anfälle (generalisierte Anfälle), insbesondere, wenn sie
ursprünglich von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen (Schlaf-Grand
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Fachinformation
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FINLEPSIN
®
200 mg, Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Carbamazepin
1 Tablette enthält 200 mg Carbamazepin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde Tabletten mit einseitiger snap tab-Teilungskerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:
-
Epilepsien:
einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle)
komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle)
Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal)
gemischte Epilepsieformen
-
Trigeminus-Neuralgie
-
genuine Glossopharyngeus-Neuralgie
-
schmerzhafte diabetische Neuropathie
-
nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose wie z. B.
Trigeminus-Neuralgie, tonische Anfälle,
paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien und
Schmerzanfälle
-
Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Finlepsin wird einschleichend, in einer niedrigen
Initialdosis, je nach Art und
Schwere des Krankheitsbildes, individuell begonnen, danach wird die
Dosis langsam bis zur am
besten wirksamen Erhaltungsdosis erhöht.
Die Tagesdosis wird in der Regel in mehreren Einzelgaben verabreicht.
Der allgemeine Tagesdosisbereich liegt zwischen 400-1200 mg
Carbamazepin.
Eine Gesamttagesdosis von 1600 mg Carbamazepin sollte in der Regel
nicht überschritten werden, da
in höherer Dosierung vermehrt Nebenwirkungen auftreten.
Die Festlegung der therapeutischen Dosis sollte, insbesondere bei
Kombinationstherapie, über die
Bestimmung der Plasmaspiegel und in Abhängigkeit von der Wirksamkeit
erfolgen. Der
therapeutische Carbamazepin-Spiegel liegt erfahrungsgemäß zwischen 4
und 12 µg/ml.
2
Im Einzelfall kann die erforderliche Dosis erheblich von der
angegebenen Anfangs- und
Erhaltungsdosis abweichen (z. B. wegen Beschleunigung des Metabolismus
durch Enzyminduktion
oder wegen Arzne
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