Finlepsin 200 mg retard
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-06-2013
Fachinformation
(SPC)
20-06-2013
Wirkstoff:
Carbamazepin
Verfügbar ab:
TEVA GmbH (3086597)
INN (Internationale Bezeichnung):
Carbamazepine
Darreichungsform:
Retardtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 200 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2003-08-13
Gebrauchsinformation
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_FINLEPSIN_
_®_
_ 200 MG RETARD_
Retardtabletten
Zur Anwendung bei Kindern über 6 Jahre und Erwachsenen
Wirkstoff: Carbamazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
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Apotheker.
-
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Beschwerden haben wie Sie.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
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angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist _Finlepsin_
_®_
_ 200 mg retard_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Finlepsin_
_®_
_ 200 mg retard_ beachten?
3.
Wie ist _Finlepsin_
_®_
_ 200 mg retard_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Finlepsin_
_®_
_ 200 mg retard_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST _FINLEPSIN_
_®_
_ 200 MG RETARD_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Finlepsin_
_®_
_ 200 mg retard_ ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen
Anfallserkrankungen
und anderen Anfallskrankheiten, bestimmten Schmerzzuständen sowie zur
Vorbeugung bei
bestimmten psychischen Störungen.
_Finlepsin_
_ _
_ _
_®_
_ 200 mg retard_
_ _
_ _ wird angewendet
_ _
_ _
-
bei Epilepsien:
Anfälle, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(fokale Anfälle). Die
Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle
Anfälle) oder einhergehend
mit Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle,
psychomotorische Anfälle)
auftreten.
Beide Gehirnhälften betreffende Anfälle (generalisierte Anf
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Fachinformation
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_FINLEPSIN_
_®_
_ 200 MG RETARD_
_Retardtablette_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Wirkstoff: Carbamazepin_
_Jede Retardtablette enthält 200 mg Carbamazepin. _
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Weiße bis gelbliche, runde, kleeblattförmige Retardtabletten._
_Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden._
1
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Zur Behandlung von:_
_-_
_Epilepsien:_
_einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle); komplexe partielle
Anfälle (psychomotorische _
_Anfälle)_
_-_
_Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal)_
_gemischte Epilepsieformen_
_-_
_Trigeminus-Neuralgie_
_-_
_genuine Glossopharyngeus-Neuralgie_
_-_
_schmerzhafte diabetische Neuropathie_
_-_
_nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose wie z. B.
Trigeminus-Neuralgie, tonische _
_Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale
Parästhesien und Schmerzanfälle_
_-_
_Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom_
_-_
_zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit
Lithium versagt hat _
_bzw. wenn Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten und
wenn mit Lithium _
_nicht behandelt werden darf._
_Hinweis:_
_Bei Umstellung von bisherigen (nicht retardierten) Darreichungsformen
auf Finlepsin_
_®_
_ 200 mg retard _
_ist auf ausreichende Serumspiegel von Carbamazepin zu achten._
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Die Behandlung mit Finlepsin_
_®_
_ 200 mg retard wird einschleichend, in einer niedrigen Initialdosis,
je _
_nach Art und Schwere des Krankheitsbildes, individuell begonnen,
danach wird die Dosis langsam bis _
_zur am besten wirksamen Erhaltungsdosis erhöht._
_Die Tagesdosis wird in der Regel in 1-2 Einzelgaben verabreicht._
2
_Der allgemeine Tagesdosisbereich liegt zwischen 400-1200 mg
Carbamazepin._
_Eine Ges
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