Finlepsin 400 mg retard
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-06-2013
Fachinformation
(SPC)
20-06-2013
Wirkstoff:
Carbamazepin
Verfügbar ab:
TEVA GmbH (3086597)
INN (Internationale Bezeichnung):
Carbamazepine
Darreichungsform:
Retardtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 400 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2003-07-31
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_FINLEPSIN_
_®_
_ 400 MG RETARD_
Retardtabletten
Zur Anwendung bei Kindern über 6 Jahre und Erwachsenen
Wirkstoff: Carbamazepin
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bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
WAS IST _FINLEPSIN_
_®_
_ 400 MG RETARD_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _FINLEPSIN_
_®_
_ 400 MG RETARD_ BEACHTEN?
3.
WIE IST _FINLEPSIN_
_®_
_ 400 MG RETARD_ EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST _FINLEPSIN_
_®_
_ 400 MG RETARD_ AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST _FINLEPSIN_
_®_
_ 400 MG RETARD_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Finlepsin_
_®_
_ 400 mg retard_ ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen
Anfallserkrankungen
und anderen Anfallskrankheiten, bestimmten Schmerzzuständen sowie zur
Vorbeugung bei
bestimmten psychischen Störungen.
_FINLEPSIN_
_®_
_ 400 MG RETARD WIRD ANGEWENDET_
-
bei Epilepsien:
Anfälle, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(fokale Anfälle). Die
Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle
Anfälle) oder einhergehend
mit Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle,
psychomotorische Anfälle) auftreten.
Beide Gehirnhälften betreffende Anfälle (generalisierte Anfälle),
insbesondere, wenn sie
ursprünglich von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns aus
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Fachinformation
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FINLEPSIN_
_®_
_ 400 MG RETARD_
Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Carbamazepin
Jede Retardtablette enthält 400 mg Carbamazepin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis gelbliche, runde, kleeblattförmige Retardtabletten.
Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:
-
Epilepsien:
einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle); komplexe partielle
Anfälle (psychomotorische Anfälle)
Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal)
gemischte Epilepsieformen
-
Trigeminus-Neuralgie
-
genuine Glossopharyngeus-Neuralgie
-
schmerzhafte diabetische Neuropathie
-
nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose wie z. B.
Trigeminus-Neuralgie, tonische Anfälle,
paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien und
Schmerzanfälle
-
Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom
-
zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit
Lithium versagt hat bzw.
wenn Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten und wenn
mit Lithium nicht
behandelt werden darf.
Hinweis:
Bei Umstellung von bisherigen (nicht retardierten) Darreichungsformen
auf _Finlepsin_
_®_
_ 400 mg retard_
ist auf ausreichende Serumspiegel von Carbamazepin zu achten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Carbamazepin wird einschleichend, in einer
niedrigen Initialdosis, je nach Art
und Schwere des Krankheitsbildes, individuell begonnen, danach wird
die Dosis langsam bis zur am
besten wirksamen Erhaltungsdosis erhöht.
- 1 -
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
Die Tagesdosis wird in der Regel in 1-2 Einzelgaben verabreicht.
Der allgemeine Tagesdosisbereich liegt zwischen 400-1200 mg
Carbamazepin.
Eine Gesamttagesdosis von 1600 mg Carbamazepin sollte
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