Flotrin Max 10mg
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-02-2020
Fachinformation
(SPC)
21-10-2009
Wirkstoff:
Terazosinhydrochlorid-Dihydrat
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ATC-Code:
G04CA03
INN (Internationale Bezeichnung):
Terazosin Hydrochloride Dihydrate
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Terazosinhydrochlorid-Dihydrat (23126) 11,87 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1995-01-10
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ _
FLOTRIN
® MAX 10 MG TABLETTEN
Terazosinhydrochlorid-Dihydrat
Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flotrin
_ _
Max 10 mg
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flotrin
_ _
Max 10 mg
_ _
beachten?
3.
Wie ist Flotrin
_ _
Max 10 mg
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flotrin
_ _
Max 10 mg
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLOTRIN
_ _
MAX 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flotrin
_ _
Max 10 mg
_ _
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Alpha
1
-Rezeptorenblocker), die bei
gutartiger Vergrößerung der Prostata die Beschwerden und die
Blasenentleerungsstörungen
lindern.
Flotrin
_ _
Max 10 mg
_ _
wird angewendet zur Behandlung der Beschwerden (klinische Symptome)
und
Blasenentleerungsstörungen bei gutartiger Prostatavergrößerung
(BPH).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLOTRIN
_ _
MAX 10 MG BEACHTEN?
FLOTRIN
_ _
MAX
10 MG_ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Terazosin bzw. andere
Alpha-Rezeptorenblocker aus der Gruppe
der Chinazoline (z. B. Prazosin, Doxazosin, Alfuzosin) oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn bei Ihn
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Flotrin
®
Start, Tabletten
Flotrin
®
Pro 2 mg, Tabletten
Flotrin
®
Uro 5 mg, Tabletten
Flotrin
®
Max 10 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
FLOTRIN
® START:
1 weiße Tablette enthält 1,187 mg Terazosinhydrochlorid 2 H
2
O, entsprechend 1 mg
Terazosin.
1 gelbe Tablette enthält 2,374 mg Terazosinhydrochlorid 2 H
2
O, entsprechend 2 mg Terazosin.
FLOTRIN
® PRO 2 MG:
1 Tablette enthält 2,374 mg Terazosinhydrochlorid 2 H
2
O, entsprechend 2 mg Terazosin.
FLOTRIN
® URO 5 MG:
1 Tablette enthält 5,935 mg Terazosinhydrochlorid 2 H
2
O, entsprechend 5 mg Terazosin.
FLOTRIN
® MAX 10 MG:
1 Tablette enthält 11,87 mg Terazosinhydrochlorid 2 H
2
O, entsprechend 10 mg Terazosin.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
FLOTRIN
® START:
1 weiße Tablette enthält 128,56 mg Lactose-Monohydrat.
1 gelbe Tablette enthält 127,28 mg Lactose-Monohydrat.
FLOTRIN
® PRO 2 MG:
1 Tablette enthält 127,28 mg Lactose-Monohydrat.
FLOTRIN
® URO 5 MG:
1 Tablette enthält 123,070 mg Lactose-Monohydrat.
FLOTRIN
® MAX 10 MG:
1 Tablette enthält 117,68 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
spcde-flotrin-10-2009
Seite: 1 von 11
Tabletten
FLOTRIN
® START sind weiße und gelbe, runde, flache Tabletten mit
abgeschrägtem Rand.
FLOTRIN
® PRO 2 MG sind gelbe, runde, flache Tabletten mit abgeschrägtem Rand.
FLOTRIN
® URO 5 MG sind rötlich-gelbe, runde, flache Tabletten mit
abgeschrägtem Rand.
FLOTRIN
® MAX 10 MG sind blaue, runde, flache Tabletten mit abgeschrägtem
Rand.
4.
KLINISCHE DATEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Flotrin
®
ist angezeigt zur Behandlung der klinischen Symptome sowie der
Blasenentleerungsstörungen
bei benigner Prostatahyperplasie (BPH)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Für die benötigten unterschiedlichen Dosierungen stehen
entsprechende Tablettenstärken zur
Verfügung.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Grundsätzlich sollte die Behandlung eins
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