Floxal 3 mg/g Augensalbe
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-04-2018
Fachinformation
(SPC)
25-04-2018
Wirkstoff:
Ofloxacin
Verfügbar ab:
kohlpharma GmbH (3216120)
INN (Internationale Bezeichnung):
Ofloxacin
Darreichungsform:
Augensalbe
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augensalbe; Ofloxacin (22970) 3 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung am Auge
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2017-07-24
Gebrauchsinformation
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Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLOXAL
®
3 MG/G AUGENSALBE
Ofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Floxal
®
Augensalbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Floxal
®
Augensalbe beachten?
3.
Wie ist Floxal
®
Augensalbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Floxal
®
Augensalbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLOXAL
®
AUGENSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Floxal
®
Augensalbe ist ein Antibiotikum.
FLOXAL
®
AUGENSALBE WIRD ANGEWENDET BEI:
Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche
Erreger:
- chronische Bindehautentzündung
- Hornhautentzündung und Hornhautgeschwüre
- Chlamydien-Infektionen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLOXAL
®
AUGENSALBE BEACHTEN?
FLOXAL
®
AUGENSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Floxal
®
Augensalbe anwenden.
Während der Anwendung von Floxal
®
Augensalbe sollte Folgendes beachtet werden:
-
Das Tragen von Kontaktlinse
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Fachinformation
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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLOXAL
®
3 MG/G AUGENSALBE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ofloxacin
1 g Augensalbe enthält 3 mg Ofloxacin. Eine Einzeldosis (1 cm
Salbenstrang) enthält 0,12
mg Ofloxacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Wollwachs.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augensalbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche
Erreger:
chronische Bindehautentzündung, Hornhautentzündung und
Hornhautgeschwüre und
Chlamydien-Infektionen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, 3-mal täglich (bei Infektionen mit
Chlamydien 5-mal täglich)
einen 1 cm langen Salbenstrang (entsprechend 0,12 mg Ofloxacin)
einbringen.
Das Präparat ist nicht länger als 14 Tage anzuwenden.
Hinweis: Falls zusätzlich andere Augentropfen/Augensalben benutzt
werden, sollte zwischen
den Anwendungen ein zeitlicher Abstand von ca. 15 Minuten eingehalten
und Floxal
®
Augensalbe stets als Letztes angewendet werden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile oder andere Chinolone.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Ofloxacin ist nicht zur Injektion bestimmt.
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht
erwiesen.
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Schwere und gelegentlich auch letale (anaphylaktische/anaphylaktoide)
Überempfindlichkeitsreaktionen, manche nach der ersten Dosis, wurden
bei Patienten
berichtet, die systemische Chinolone, einschließlich Ofloxacin,
erhielten. Einige Reaktionen
waren begleitet von Herz-Kreislauf-Kollaps, Bewußtseinsverlust,
Angioödem (einschließlich
Kehlkopf-, Rachen- oder Gesichts-Ödem), Obstruktion der Atemwege,
Atemnot, Urtikaria
und Juckreiz.
Wenn all
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