Floxal 3 mg/ml Augentropfen
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-09-2022
Fachinformation
(SPC)
06-09-2022
Wirkstoff:
Ofloxacin
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
ATC-Code:
S01AE01
INN (Internationale Bezeichnung):
Ofloxacin
Darreichungsform:
Augentropfen, Lösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Ofloxacin (22970) 3 Milligramm
Verabreichungsweg:
Eintropfen in den Bindehautsack
Produktbesonderheiten:
PZN: 03820927 Darreichung: Augentropfen Menge: 5 ml
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1991-02-28
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLOXAL
® 3 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Ofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN._ _
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Floxal
®
Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Floxal
®
Augentropfen beachten?
3.
Wie sind Floxal
®
Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Floxal
®
Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND FLOXAL
®
AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Floxal
®
_ _
Augentropfen ist ein Antibiotikum.
FLOXAL
® AUGENTROPFEN
WERDEN ANGEWENDET BEI:
Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche
Erreger, z. B.
bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut, Lidrand und
Tränensack; Gerstenkorn,
Hornhautgeschwüre.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLOXAL
®
AUGENTROPFEN
BEACHTEN?
FLOXAL
®
AUGENTROPFEN
DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Floxal
®
Augentropfen
anwenden.
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Während der Anwendung von Floxal
®
Augentropfen sollte Folgendes beachtet werden:
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLOXAL
® 3 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ofloxacin
1 ml Lösung enthält 3 mg Ofloxacin. Eine Einzeldosis (1 Tropfen)
enthält 0,10 mg Ofloxacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Floxal
®
Augentropfen enthält 0,000843 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen
entsprechend
0,025 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, hell gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche
Erreger, z. B.
bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut, Lidrand und
Tränensack; Gerstenkorn,
Hornhautgeschwüre.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, 4-mal täglich 1 Tropfen eintropfen.
Das Präparat ist nicht
länger als 14 Tage anzuwenden.
Hinweis: Falls zusätzlich andere Augentropfen/Augensalben benutzt
werden, sollte zwischen
den Anwendungen ein zeitlicher Abstand von ca. 15 Minuten eingehalten
und eine
Augensalbe stets als Letztes angewendet werden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile oder andere Chinolone.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Ofloxacin ist nicht zur Injektion bestimmt.
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht
erwiesen.
Schwere und gelegentlich auch letale (anaphylaktische/anaphylaktoide)
Überempfindlichkeitsreaktionen, manche nach der ersten Dosis, wurden
bei Patienten
berichtet, die systemische Chinolone, einschließlich Ofloxacin,
erhielten. Einige Reaktionen
waren begleitet von Herz-Kreislauf-Kollaps, Bewusstseinsverlust,
Angioödem (einschließlich
Kehlkopf-, Rachen- oder Gesichts-Ödem), Obstruktion der Atemwege,
Atemnot, Urtikaria
und Juckreiz.
Wenn allergische Reaktionen
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