Ofloxacin-Ophtal sine 3 mg/ml Augentropfen
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2022
Fachinformation
(SPC)
01-06-2022
Wirkstoff:
Ofloxacin
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
ATC-Code:
S01AE01
INN (Internationale Bezeichnung):
Ofloxacin
Darreichungsform:
Augentropfen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augentropfen; Ofloxacin (22970) 3 Milligramm
Verabreichungsweg:
Eintropfen in den Bindehautsack
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1999-03-22
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OFLOXACIN-OPHTAL
® SINE 3 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Ofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ofloxacin-Ophtal
®
sine und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ofloxacin-Ophtal
®
sine beachten?
3.
Wie ist Ofloxacin-Ophtal
®
sine anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ofloxacin-Ophtal
®
sine aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OFLOXACIN-OPHTAL
®
SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ofloxacin-Ophtal
®
sine ist ein Antibiotikum.
Ofloxacin-Ophtal
®
sine wird angewendet bei Infektionen des vorderen Augenabschnittes
durch
Ofloxacin-empfindliche Erreger, z. B. bakterielle Entzündungen von
Bindehaut, Lidrand und
Tränensack; Gerstenkorn.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OFLOXACIN-OPHTAL
®
SINE BEACHTEN?
OFLOXACIN-OPHTAL
®
SINE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Ofloxacin-Ophtal
®
sine anwenden.
Während der Anwendung von Ofloxacin-Ophtal
®
sine sollte Folgendes beachtet werden:
-
Bei Patienten sind unter ora
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OFLOXACIN-OPHTAL
® SINE 3 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ofloxacin
1 ml Augentropfen enthält 3,0 mg Ofloxacin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, schwach gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche
Erreger, z. B. bakterielle
Entzündungen von Bindehaut, Lidrand und Tränensack; Gerstenkorn.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
4-mal täglich 1 Tropfen eintropfen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Zum Eintropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges.
Das Präparat ist nicht länger als 14 Tage anzuwenden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile oder andere Chinolone.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Ofloxacin ist nicht zur Injektion bestimmt.
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht
erwiesen.
Schwere und gelegentlich auch letale (anaphylaktische/anaphylaktoide)
Überempfindlichkeitsreaktionen, manche nach der ersten Dosis, wurden
bei Patienten berichtet, die
systemische Chinolone, einschließlich Ofloxacin, erhielten. Einige
Reaktionen waren begleitet von
Herz-Kreislauf-Kollaps, Bewusstseinsverlust, Angioödem
(einschließlich Kehlkopf-, Rachen- oder
Gesichts-Ödem), Obstruktion der Atemwege, Atemnot, Urtikaria und
Juckreiz.
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Wenn allergische Reaktionen bei der Anwendung von Ofloxacin auftreten,
unterbrechen Sie die
Anwendung. Verwenden Sie Ofloxacin-Ophthal
®
sine 3 mg/ml Augentropfen bei Patienten, die bereits
überempfindlich gegenüber anderen Chinolon-Antibiotika reagiert
haben, mit Vorsicht.
Bei der Anwendung von Ofloxacin-haltigen Augentropfen sollte die
Gefahr einer
Rhinopharyngealpassage, die zum Auftreten und der Verbreitung einer
Bakte
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