Fluoxetin Genericon 40 mg Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-11-2020
Fachinformation
(SPC)
30-11-2020
Wirkstoff:
FLUOXETIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
N06AB03
INN (Internationale Bezeichnung):
FLUOXETIN HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Fluoxetin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-04-19
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
Fluoxetin Genericon 40 mg Kapseln
Wirkstoff: Fluoxetin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Fluoxetin Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin Genericon beachten?
3.
Wie ist Fluoxetin Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluoxetin Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Fluoxetin Genericon und wofür wird es angewendet?
Fluoxetin Genericon enthält Fluoxetin und ist ein Antidepressivum. Es
gehört zur Gruppe der
selektiven Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
Erwachsene
−
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
−
Zwangsstörung
−
Bulimie: Fluoxetin Genericon wird – als Ergänzung zur
Psychotherapie – zur Reduktion von
Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen angewendet.
Kinder und Jugendliche, 8 Jahre und älter
−
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 bis 6
Sitzungen nicht auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht.
Fluoxetin Genericon soll
einem Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren
Episode einer Major
Depression nur in Verbindung m
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluoxetin Genericon 40 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 44,8 mg Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 40 mg
Fluoxetin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Kapsel enthält 293,2 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Undurchsichtige, elfenbeinfarbige Hartkapseln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Episoden einer Major Depression
Bulimia nervosa:
Fluoxetin ist angezeigt als Ergänzung zu einer Psychotherapie zur
Reduktion von Essattacken
und selbstinduziertem Erbrechen.
Zwangsstörung (OCD – obsessive compulsive disorder)
Kinder und Jugendliche, ab 8 Jahren und älter
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 – 6
Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein
antidepressives Arzneimittel sollte
einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer
Depression nur in Verbindung mit
einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Episoden einer Major Depression_
Erwachsene und ältere Patienten:
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag.
Die Dosis ist innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn zu
überprüfen und
danach, wenn es klinisch angezeigt ist, falls erforderlich,
anzupassen. Obwohl bei höheren
Dosen die Möglichkeit von Nebenwirkungen zunimmt, kann bei einigen
Patienten, die
unzureichend auf 20 mg ansprechen, die Dosis schrittweise bis auf
höchstens 60 mg erhöht
werden (siehe Abschnitt 5.1). Die Dosis ist sorgfältig auf
individueller Patientenbasis
anzupassen, damit der Patient die niedrigste wirksame Dosis erhält.
Patienten mit einer Depression werden über einen ausreichenden
Zeitraum von mindestens 6
Monaten behandelt, um sicherzugehen, dass sie symptomfrei sind.
2
_Zwangsstörung_
Erwachsene und äl
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