Pantoprazol elac 20 mg
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-01-2023
Fachinformation
(SPC)
05-01-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
20-06-2018
Wirkstoff:
Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ATC-Code:
A02BC02
INN (Internationale Bezeichnung):
Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O
Darreichungsform:
magensaftresistente Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,575 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2009-11-30
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOPRAZOL ELAC
® 20 MG
Magensaftresistente Tabletten
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
-
Sie sollten Pantoprazol elac 20 mg ohne ärztlichen Rat nicht länger
als 4 Wochen einnehmen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol elac 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol elac 20 mg beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol elac 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol elac 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL ELAC 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol elac 20 mg enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der eine
Art Pumpe, welche die
Magensäure herstellt, blockiert. Das hat zur Folge, dass die
Säuremenge im Magen reduziert wird.
Pantoprazol elac 20 mg wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von
Reflux-Symptomen (z. B.
Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen. Reflux ist der
Rückfluss von Magensäure in die
Speiseröhre, die sich schmerzhaft entzünden kann. Dies kann Symptome
verursachen wie ein
schmerzhaftes, zur Kehle aufsteigendes Brennen im Brustbereich
(Sodbrennen) sowie einen sauren
Geschmack im Mund (Säurerückfluss).
Bereits nach einem Behandlungstag
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Seite: 1 von 11
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol elac
®
20 mg magensaftresistente Tabletten
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Natrium-Sesquihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 38,425 mg Maltitol (siehe
Abschnitt 4.4) und 0,174 mg
entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pantoprazol elac 20 mg wird zur kurzzeitigen Behandlung von
Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen,
saures Aufstoßen) bei Erwachsenen angewandt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist 20 mg Pantoprazol (1 Tablette) pro Tag.
Zur Besserung der Symptome kann die Einnahme der Tabletten an 2 – 3
aufeinanderfolgenden Tagen
erforderlich sein. Sobald eine vollständige Linderung der Symptome
eingetreten ist, sollte die Behand-
lung abgebrochen werden.
Die Behandlung sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen
andauern.
Wenn nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung keine Linderung der
Symptome erreicht worden
ist, sollte der Patient angehalten werden, einen Arzt zu konsultieren.
_Besondere Patientengruppen _
Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion ist keine Dosisan-
passung notwendig.
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung von Pantoprazol elac 20 mg wird bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
empfohlen, da keine ausreichenden Daten hinsichtlich Sicherheit und
Wirksamkeit vorliegen.
Art der Anwendung
Pantoprazol elac 20 mg magensaftresistente Tabletten sollen nicht
gekaut oder zerkleinert werden,
sondern im Ganzen mit Flüssigkeit vor einer Mahlzeit eingenommen
werden.
Seite: 2 von 11
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Soja, Erdnuss oder einen der
in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Die gleichzeitige Anwe
Lesen Sie das vollständige Dokument
