Gabapentin Hexal 400 mg - Hartkapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-05-2023
Fachinformation
(SPC)
30-05-2023
Wirkstoff:
GABAPENTIN
Verfügbar ab:
Hexal Pharma GmbH
ATC-Code:
N02BF01
INN (Internationale Bezeichnung):
Gabapentin
Einheiten im Paket:
20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,90 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Gabapentin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-07-26
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GABAPENTIN HEXAL 100 MG - HARTKAPSELN
GABAPENTIN HEXAL 300 MG - HARTKAPSELN
GABAPENTIN HEXAL 400 MG - HARTKAPSELN
Wirkstoff: Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabapentin Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Hexal beachten?
3.
Wie ist Gabapentin Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GABAPENTIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin Hexal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung von Epilepsie
und
peripheren
neuropathischen
Schmerzen
(lang
anhaltende
Schmerzen,
die
durch
Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von Gabapentin Hexal ist Gabapentin.
Gabapentin Hexal wird angewendet zur Behandlung von:
VERSCHIEDENEN FORMEN DER EPILEPSIE (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Bereiche des
Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf
andere Bereiche ausweitet
oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren und älter
behandelt, wird Gabapentin
Hexal
zur
Unterstützung
der
Epilepsie-Behandlung
verschreiben,
wenn
die
derzeitige
Behandlung der Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht a
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Fachinformation
- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabapentin Hexal 100 mg - Hartkapseln
Gabapentin Hexal 300 mg - Hartkapseln
Gabapentin Hexal 400 mg - Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 100 mg Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin.
Jede 300 mg Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin.
Jede 400 mg Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Gabapentin Hexal 100 mg – Hartkapseln:
Hartgelatinekapsel (Größe 3), mit weißem opakem Kapselober- und
-unterteil.
Gabapentin Hexal 300 mg – Hartkapseln:
Hartgelatinekapsel (Größe 1), mit gelbem opakem Kapselober- und
-unterteil.
Gabapentin Hexal 400 mg – Hartkapseln:
Hartgelatinekapsel (Größe 0), mit braunem opakem Kapselober- und
–unterteil.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin Hexal ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern
von 6 Jahren und älter
mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert (siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin Hexal ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen
von 12 Jahren
und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre
Generalisierung indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin Hexal ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen
Schmerzen wie
schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie
bei Erwachsenen
indiziert.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen;
es
gilt
als
Empfehlung
für
Erwachsene
und
Jugendliche
von
12
Jahren
und
älter.
Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer
eigenen Überschrift
weiter unten in diesem Kapitel dargestellt.
- 2 -
Tabelle 1
DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg einmal täglich
300 mg zweimal täglich
300 mg dreimal täglich
Beendigung der Therapie mit Gabapentin
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