Gabrilen 50mg
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-06-2015
Fachinformation
(SPC)
03-06-2015
Wirkstoff:
Ketoprofen
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
INN (Internationale Bezeichnung):
ketoprofen
Darreichungsform:
Kapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Kapsel; Ketoprofen (11391) 50 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1989-08-14
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GABRILEN
® 50 MG, HARTKAPSELN
Wirkstoff: Ketoprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1.
WAS IST GABRILEN
® 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GABRILEN
® 50 MG
BEACHTEN?
3.
WIE IST GABRILEN
® 50 MG EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST GABRILEN
® 50 MG AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST GABRILEN
® 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabrilen
®
50 mg ist ein schmerzstillendes und
entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales
Antiphlogistikum/Analgetikum
)
.
ANWENDUNGSGEBIETE VON GABRILEN
® 50 MG
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Gelenkentzündungen (akute Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall
-
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis)
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen
entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und
Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen)
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
pal-gabrilen-50mg-06-2010 1/11
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach
Verletzungen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GABRILEN
® 50 MG BEACHTEN?
GABRILEN
® 50 MG
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gabrilen
®
50 mg, Hartkapseln
Gabrilen
®
100 mg, Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ketoprofen
Phenylpropionsäurederivat
nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum
Gabrilen
®
50 mg
1 Kapsel enthält 50 mg Ketoprofen.
Sonstiger Bestandteil: 93,0 mg Lactose-Monohydrat/Kapsel
Gabrilen
®
100 mg
1 Kapsel enthält 100 mg Ketoprofen.
Sonstiger Bestandteil: 43,0 mg Lactose-Monohydrat/Kapsel
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Akute Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
Chronische Arthritiden, insbesondere rheumatoide Arthritis
(chronische Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und andere entzündlich-
rheumatische Wirbelsäulenleiden
-
Reizzustände bei degenerativen Gelenk- und Wirbel-
säulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen)
-
entzündliche weichteilrheumatische Erkrankungen
-
schmerzhafte Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
spcde-gabrilen-50mg-100mg-06-2010 1/12
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG FÜR ERWACHSENE:
Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis
sollte vor Behandlungsbeginn mit einer Tagesdosis von 200 mg
sorgfältig
abgewogen werden und höhere Dosierungen werden nicht empfohlen (s.
auch Abschnitt 4.4).
Der empfohlene Tagesdosisbereich liegt für Erwachsene, je nach
Schwere
der Erkrankung, zwischen 50 und 200 mg Ketoprofen pro Tag, verteilt
auf
1 - 2 Einzelgaben.
Soweit nicht anders verordnet, werden folgende Dosierungsrichtlinien
empfohlen:
Gabrilen
®
50 mg
Die tägliche Dosis beträgt im Allgemeinen 1 – 4 Kapseln Gabrilen
®
50 mg
(entsprechend 50 - 200 mg Ketoprofen), aufgeteilt in 1 - 2
Einzelgaben.
Gabrilen
®
100 mg
Die tägliche Dosis beträgt im Algemeinen 1 – 2 Kapseln Gabrilen
®
100 mg
(entsprechend 100 – 200 mg Ketoprofen), aufgetei
Lesen Sie das vollständige Dokument
