Gabrilen GS gegen Schmerzen
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-05-2015
Fachinformation
(SPC)
27-05-2015
Wirkstoff:
Ketoprofen
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
INN (Internationale Bezeichnung):
ketoprofen
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Ketoprofen (11391) 25 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1993-04-20
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GABRILEN
® GS GEGEN SCHMERZEN 25 MG, TABLETTEN
Wirkstoff: Ketoprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
1.
WAS IST GABRILEN GS GEGEN SCHMERZEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GABRILEN GS GEGEN
SCHMERZEN BEACHTEN?
3.
WIE IST GABRILEN GS GEGEN SCHMERZEN EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST GABRILEN GS GEGEN SCHMERZEN AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST GABRILEN GS GEGEN SCHMERZEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Gabrilen GS gegen Schmerzen ist ein schmerzstillendes und
entzündungshemmendes Arzneimittel (nichtsteroidales
Antiphlogistikum/Analgetikum).
ANWENDUNGSGEBIETE VON GABRILEN GS GEGEN SCHMERZEN
-
Kopfschmerzen
-
Leichte bis mittelstarke Schmerzen nach Verletzungen oder
Operationen
-
Regelschmerzen
-
Tumorschmerzen leichten bis mittelschweren Grades
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2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GABRILEN GS GEGEN
SCHMERZEN BEACHTEN?
GABRILEN GS GEGEN SCHMERZEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ketoprofen,
Weizenstärke oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
-
wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanfällen,
Nasenschleimhautschwellungen oder Hautreaktionen nach der
Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabrilen
®
GS gegen Schmerzen 25 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ketoprofen
Phenylpropionsäurederivat
nicht-steroidales Antiphlogistikum, Analgetikum
1 Tablette enthält 25 mg Ketoprofen.
Sonstige Bestandteile:
85,70 mg Lactose-Monohydrat, 12,67 mg Weizenstärke/Tablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette. Weiße, runde Tabletten, beidseitig gewölbt mit Gravur
„GS“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Kopfschmerzen
-
leichte bis mittelstarke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
-
Regelschmerzen (Dysmenorrhoe)
-
Zahnschmerzen
-
Tumorschmerzen leichten bis mittleren Schweregrades
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet werden für Erwachsene folgende
Dosierungsrichtli-
nien empfohlen:
bei Bedarf 25 – 150 mg Ketoprofen. Dies entspricht 1 bis 2 Tabletten
Gabrilen GS
gegen Schmerzen 1 – 3-mal täglich; maximal 6 Tabletten pro Tag.
Eine Steigerung der Einzeldosis über 50 mg Ketoprofen sowie der
Tagesdosis über
150 mg erbringt im Allgemeinen keinen zusätzlichen therapeutischen
Nutzen. Eine
kurzfristige Steigerung bis auf eine Tageshöchstdosis von 300 mg
sollte daher nur
in Ausnahmefällen erwogen werden.
Art und Dauer der Anwendung
Die Einnahme erfolgt unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit während
oder nach einer
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Mahlzeit.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis
über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum
angewendet
wird (s. Abschnitt 4.4).
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Patienten:
Wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils (s. Abschnitt 4.4) sollten
ältere
Patienten besonders sorgfältig überwacht werden.
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung von Gabrilen GS gegen Schmerzen bei Kindern und
Jugendlichen
wird nicht empfohlen, da für diese
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