Gabrilen i.m.
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-06-2015
Fachinformation
(SPC)
03-06-2015
Wirkstoff:
Ketoprofen
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
INN (Internationale Bezeichnung):
ketoprofen
Darreichungsform:
Injektionslösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Injektionslösung; Ketoprofen (11391) 100 Milligramm
Verabreichungsweg:
Injektion intraglutäal
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1989-09-04
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F
ÜR DEN ANWENDER
GABRILEN
® I.M.
100MG/2ML, INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Ketoprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
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-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1.
WAS IST GABRILEN I.M. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GABRILEN I.M.
BEACHTEN?
3.
WIE IST GABRILEN I.M. ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST GABRILEN I.M. AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST GABRILEN I.M. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabrilen i.m. ist ein schmerzstillendes und
entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales
Antiphlogistikum/Analgetikum.
)
ANWENDUNGSGEBIETE VON GABRILEN I.M.
Akute starke Schmerzen bei
-
akuten Gelenkentzündungen (akute Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall
-
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis)
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen
entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und
Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen)
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
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-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach
Verletzungen
Hinweis: Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn ein besonders
rascher Wirkungseintritt benötigt wird oder eine Einnahme
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabrilen
®
i.m.
100mg/2ml, Injektionslösung
Wirkstoff: Ketoprofen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Phenylpropionsäurederivat
nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum
2 ml Injektionslösung enthalten 100 mg Ketoprofen.
Sonstiger Bestandteil: Enthält 50 mg Benzylalkohol pro 2 ml
Injektionslösung.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose bis leicht gelbliche Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute starke Schmerzen bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und bei anderen
entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenleiden
-
Reizzuständen degenerativer Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und Spondylarthrosen)
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
Hinweis: Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn ein besonders
rascher Wirkungseintritt benötigt wird oder eine Einnahme oder Gabe
als
Zäpfchen nicht möglich ist. Die Behandlung sollte hierbei in der
Regel
auch nur als einmalige Injektion zur Therapieeinleitung erfolgen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG FÜR ERWACHSENE:
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1/12
Die maximale Tagesdosis beträgt 200mg. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis
sollte vor Behandlungsbeginn mit einer Tagesdosis von 200 mg
sorgfältig
abgewogen werden und höhere Dosierungen werden nicht empfohlen (s.
auch Abschnitt 4.4).
Erwachsene:
Die Behandlung mit Gabrilen i.m. sollte als einmalige
Injektionsbehandlung erfolgen. Wenn eine weitere Therapie notwendig
erscheint, sollte diese oral oder mit Zäpfchen durchgeführt werden.
Dabei
darf auch am Tage der Injektion die Gesamtdosis von 200 mg Ketoprofen
nicht überschritten werden.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Gabrilen i.m. wird tief intragl
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