Gabrilen retard 200mg
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2020
Fachinformation
(SPC)
27-05-2015
Wirkstoff:
Ketoprofen
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ATC-Code:
M01AE03
INN (Internationale Bezeichnung):
ketoprofen
Darreichungsform:
Retardkapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Retardkapsel; Ketoprofen (11391) 200 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1990-04-09
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GABRILEN
®
RETARD 200 MG
Hartkapseln, retardiert
Wirkstoff: Ketoprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
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-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. WAS IST GABRILEN RETARD 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GABRILEN RETARD 200 MG
BEACHTEN?
3. WIE IST GABRILEN RETARD 200 MG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST GABRILEN RETARD 200 MG AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST GABRILEN RETARD 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabrilen retard 200 mg ist ein schmerzstillendes und
entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales
Antiphlogistikum/Analgetikum).
ANWENDUNGSGEBIETE VON GABRILEN RETARD 200 MG
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Gelenkentzündungen (akute Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall
-
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis)
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
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-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und
Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen)
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
Wegen der verzögerten Freiset
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GABRILEN
®
RETARD 200 MG
Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ketoprofen
Phenylpropionsäurederivat
nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum
1 Kapsel enthält 200 mg Ketoprofen.
Sonstiger Bestandteil: 37,87 mg Saccharose/Kapsel
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Akute Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
Chronische Arthritiden, insbesondere rheumatoide Arthritis
(chronische Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und andere entzündlich-
rheumatische Wirbelsäulenleiden
-
Reizzustände bei degenerativen Gelenk- und Wirbel-
säulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen)
-
entzündliche weichteilrheumatische Erkrankungen
-
schmerzhafte Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
Wegen der verzögerten Freisetzung des Wirkstoffes Ketoprofen ist
Gabrilen
®
retard 200 mg nicht zur Therapieeinleitung bei Erkrankungen
geeignet, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG FÜR ERWACHSENE:
Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis
sollte vor Behandlungsbeginn mit einer Tagesdosis von 200 mg
sorgfältig
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abgewogen werden und höhere Dosierungen werden nicht empfohlen (s.
auch Abschnitt 4.4).
Der empfohlene Tagesdosisbereich liegt für Erwachsene, je nach
Schwere der Erkrankung, zwischen 50 und 200 mg Ketoprofen pro Tag,
verteilt auf 1 - 2 Einzelgaben.
Soweit nicht anders verordnet, werden folgende Dosierungsrichtlinien
empfohlen:
Die tägliche Dosis beträgt im Allgemeinen 1 Kapsel Gabrilen
®
retard 200
mg (entsprechend 200 mg Ketoprofen).
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Gabrilen
®
retard 200 mg wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit während
oder nach einer Mahlzeit eingenommen.
Über die Dauer der Anw
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