Gastrozol 40 mg
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-10-2020
Fachinformation
(SPC)
26-10-2020
Wirkstoff:
Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ATC-Code:
A02BC02
INN (Internationale Bezeichnung):
Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O
Darreichungsform:
magensaftresistente Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,15 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2008-09-30
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GASTROZOL
® 40 MG
MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gastrozol 40 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gastrozol 40 mg beachten?
3.
Wie ist Gastrozol 40 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gastrozol 40 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GASTROZOL 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gastrozol 40 mg enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Gastrozol 40 mg
ist ein selektiver
Protonenpumpenhemmer
,
ein Arzneimittel welches die Säureproduktion im Magen reduziert. Es
wird
zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen
angewendet.
GASTROZOL 40 MG WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN AB 12
JAHREN ZUR
BEHANDLUNG VON:_ _
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre,
verbunden mit dem Rückfluss von
Magensäure.
GASTROZOL 40 MG WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR BEHANDLUNG VON_ _
-
Infektionen mit dem Bakterium
_Helicobacter pylori _
bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und
Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika
(Eradikationstherapie). Das Ziel dieser
Behandlung ist es, die Bakterien zu vernichten und so die
Wahrscheinlichkeit zu verringern,
dass diese Geschwüre er
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gastrozol
®
40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als
Natrium-Sesquihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
76,85 mg Maltitol und 0,690 mg Sojalecithin (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Gastrozol 40 mg wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet für: _
Refluxösophagitis
_Gastrozol 40 mg wird bei Erwachsenen angewendet für: _
Eradikation von
_H. pylori _
in Kombinationstherapie mit geeigneten Antibiotika bei Patienten
mit durch
_H. pylori _
verursachten Ulcera
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Refluxösophagitis
Eine Tablette Gastrozol 40 mg täglich. In individuellen Fällen kann
die Dosis auf 2 Tabletten
täglich verdoppelt werden, besonders dann, wenn keine andere Therapie
anspricht. Gewöhnlich ist
für die Behandlung der Refluxösophagitis ein vierwöchiger
Behandlungszeitraum erforderlich.
Wenn dies nicht ausreicht, wird eine Abheilung normalerweise innerhalb
weiterer 4 Wochen
erreicht.
_Erwachsene_
Eradikation von
_H. pylori _
in Kombination mit zwei geeigneten Antibiotika
Bei
_H. pylori _
positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi sollte die
Eradikation des Keims
durch eine Kombinationstherapie erfolgen. Bezüglich der lokalen
Resistenzlage sowie der korrekten
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Anwendung und Verschreibung der Antibiotika sollten offizielle lokale
Richtlinien (z. B. nationale)
Empfehlungen beachtet werden. Je nach Resistenzbild werden zur
Eradikation von
_H. pylori _
die
folgenden Kombinationen empfohlen:
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