Gentamicin 50
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
15-05-2019
Fachinformation
(SPC)
15-05-2019
Wirkstoff:
Gentamicinsulfat
Verfügbar ab:
aniMedica GmbH (8031253)
ATC-Code:
QJ01GB03
INN (Internationale Bezeichnung):
Gentamicin sulfate
Darreichungsform:
Injektionslösung
Zusammensetzung:
Gentamicinsulfat (03989) 85 Milligramm
Verabreichungsweg:
Injektion intravenös; Injektion subkutan; Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Injektion intrave
Therapiegruppe:
Hund; Pferd; Schwein; Kalb, noch nicht wiederkäuend; Katze; Rind; Ferkel
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1983-10-04
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION
Gentamicin 50, 50 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder,
Schweine, Hunde, Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Gentamicin 50, 50 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder,
Schweine, Hunde, Katzen
Gentamicin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Gentamicin
50,0 mg
(entspr. Gentamicinsulfat
85,0 mg)
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat
0,9 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,1 mg
Natriummetabisulfit
3,2 mg
Klare, fast farblose Flüssigkeit
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Therapie folgender durch Gentamicin-empfindliche Erreger
hervorgerufener Krankheiten:
Pferd:
Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei Pferden,
welche durch
aerobe, gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche
Bakterien ausgelöst werden.
Rind: Infektionen der Gebärmutter
Kalb: Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen des
Magen-Darm-Traktes, Septikämie
Schwein:
Infektionen
der
Atemwege,
Milchfieber
(Mastitis-Metritis-Agalaktie-
Komplex der Sauen)
Ferkel, Läufer:
Infektionen der Atemwege, Enzootische Pneumonie, Infektionen mit E.
coli
Hund, Katze:
Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen der Harnorgane und der
Gebärmutter, Infektionen des Magen-Darm-Traktes, Septikämie
5. GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren mit Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinnes
anwenden.
Nicht anwenden bei bekannten Nierenfunktionsstörungen.
Keine
gleichzeitige
Verabreichung
von
stark
wirkenden
Diuretika
und
potentiell
nephrotoxischen Arzneimitteln.
Nicht
bei
exsikkotischen
Tieren
anwenden,
wegen
der
Gefahr
eines
akuten
Nierenversagens.
de_3653_00_00_pil.rtf
VA Dosierung
Page 1 of 6
Bei gleichzeitiger Anwendung von muskelrelaxierenden Wirkstoffen nicht
intravenös oder
intraabdominal verabreichen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder eine
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Gentamicin 50, 50 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder,
Schweine, Hunde, Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Gentamicin
50,0 mg
(entspr. Gentamicinsulfat
85,0 mg)
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat
0,9 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,1 mg
Natriummetabisulfit
3,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, fast farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd (keine Pferde, die der Lebensmittelgewinnung dienen), Rind,
Schwein, Hund, Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Therapie folgender durch Gentamicin-empfindliche Erreger
hervorgerufener Krankheiten:
Pferd:
Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei Pferden,
welche
durch aerobe, gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche Bakterien
ausgelöst werden.
Rind:
Infektionen der Gebärmutter
Kalb:
Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen des Magen-Darm-Traktes,
Septikämie
Schwein:
Infektionen der Atemwege, Milchfieber
(Mastitis-Metritis-Agalaktie-Komplex
der Sauen)
Ferkel, Läufer:
Infektionen der Atemwege, Enzootische Pneumonie, Infektionen mit E.
coli
Hund, Katze:
Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen der Harnorgane und der
Gebärmutter, Infektionen des Magen-Darm-Traktes, Septikämie
4.3
Gegenanzeigen:
de_3653_00_00_spc.rtf
VA Dosierung
Page 1 of 8
Nicht bei Tieren mit Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinnes
anwenden.
Nicht anwenden bei bekannten Nierenfunktionsstörungen.
Keine
gleichzeitige
Verabreichung
von
stark
wirkenden
Diuretika
und
potentiell
nephrotoxischen Arzneimitteln.
Nicht bei exsikotischen Tieren anwenden, wegen der Gefahr eines akuten
Nierenversagens.
Bei gleichzeitiger Anwendung von muskelrelaxierenden Wirkstoffen nicht
intravenös oder
intraabdo
Lesen Sie das vollständige Dokument
