Gentamytrex Augensalbe
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-06-2018
Fachinformation
(SPC)
19-06-2018
Wirkstoff:
Gentamicinsulfat
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
ATC-Code:
S01AA11
INN (Internationale Bezeichnung):
Gentamicin sulfate
Darreichungsform:
Augensalbe
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augensalbe; Gentamicinsulfat (03989) 5 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung am Auge
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1981-07-30
Gebrauchsinformation
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GENTAMYTREX
® AUGENSALBE
1 g enthält 5 mg Gentamicinsulfat (entspr. 3 mg Gentamicin)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich Sie bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gentamytrex
®
Augensalbe und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Gentamytrex
®
Augensalbe beachten?
3.
Wie ist Gentamytrex
®
Augensalbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gentamytrex
®
Augensalbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
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1.
WAS IST GENTAMYTREX
® AUGENSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Gentamytrex
®
Augensalbe ist ein Breitbandantibiotikum.
GENTAMYTREX
® AUGENSALBE WIRD ANGEWENDET BEI:
Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch
Gentamicin-empfindliche Erreger, wie
bakterielle Entzündung der Bindehaut (Konjunktivitis), der Hornhaut
(Keratitis;
Keratokonjunktivitis), der Lidränder (Blepharitis) und der
Augenliddrüsen (Gerstenkorn;
Hordeolum).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GENTAMYTREX
® AUGENSALBE BEACHTEN?
Gentamytrex
®
Augensalbe darf nicht angewendet werden,_ _
wenn Sie allergisch gegen Gentamicin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMA
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Fachinformation
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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GENTAMYTREX
® AUGENSALBE
1 g Augensalbe enthält 5 mg Gentamicinsulfat (entspr. 3 mg
Gentamicin)
2. QUALITIATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Gentamicinsulfat
1 g Augensalbe enthält Gentamicinsulfat 5,0 mg (entspricht Gentamicin
3,0 mg).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Wollwachs,
Propylenglykol,
Butylhydroxytoluol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augensalbe
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch
Gentamicin-empfindliche Erreger, wie
bakterielle Entzündungen der Bindehaut (Konjunktivitis), der Hornhaut
(Keratitis;
Keratokonjunktivitis), der Lidränder (Blepharitis) und der
Augenliddrüsen (Gerstenkorn;
Hordeolum).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2- bis 3-mal täglich einen Salbenstrang von ca. 0,5 bis 1 cm Länge
(entspricht 75 µg - 150 µg
Gentamicin) in den Bindehautsack des erkrankten Auges einbringen.
Art und Dauer der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
In Abständen, abhängig von der Schwere der Erkrankung, sollte die
Wirksamkeit kontrolliert
und über die Fortsetzung oder Änderung der Therapie entschieden
werden.
Die Behandlungsdauer von 2 Wochen sollte in der Regel nicht
überschritten werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Gentamytrex
®
Augensalbe darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit
gegen Gentamicin oder einen der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
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Während der Behandlung mit Gentamytrex
®
Augensalbe dürfen keine Kontaktlinsen getragen
werden.
Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z. B.
Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Propylenglykol kann Hautreizungen hervorrufen.
Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis), Reizungen
der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
Siehe Abschni
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