Gentamytrex in der Ophtiole
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-06-2018
Fachinformation
(SPC)
25-06-2018
Wirkstoff:
Gentamicinsulfat
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
ATC-Code:
S01AA11
INN (Internationale Bezeichnung):
Gentamicin sulfate
Darreichungsform:
Augentropfen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augentropfen; Gentamicinsulfat (03989) 5 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung am Auge
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1980-08-31
Gebrauchsinformation
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GENTAMYTREX IN DER OPHTIOLE
®
1 ml Augentropfen enthält 5 mg Gentamicinsulfat (entspr. 3 mg
Gentamicin)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Gentamytrex in der Ophtiole
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Gentamytrex in der Ophtiole
®
beachten?
3.
Wie ist Gentamytrex in der Ophtiole
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich
5.
Wie ist Gentamytrex in der Ophtiole
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GENTAMYTREX IN DER OPHTIOLE
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gentamytrex in der Ophtiole
®
ist ein Breitbandantibiotikum.
GENTAMYTREX IN DER OPHTIOLE
® WIRD ANGEWENDET BEI:
Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch
Gentamicin-empfindliche Erreger, wie
bakterielle Entzündung der Bindehaut (Konjunktivitis), der Hornhaut
(Keratitis;
Keratokonjunktivitis), der Lidränder (Blepharitis) und der
Augenliddrüsen (Gerstenkorn;
Hordeolum).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GENTAMYTREX IN DER OPHTIOLE
® BEACHTEN? GENTAMYTREX IN DER OPHTIOLE
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,_ _
wenn Sie allergisch auf Gentamicin, Benzalkoniumchlorid oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
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Fachinformation
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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gentamytrex in der Ophtiole
®
1 ml Augentropfen enthält 5 mg Gentamicinsulfat (entspr. 3 mg
Gentamicin)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Gentamicinsulfat
1 ml Lösung enthält Gentamicinsulfat 5,0 mg (entspricht Gentamicin
3,0 mg).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch
Gentamicin-empfindliche Erreger, wie
bakterielle Entzündung der Bindehaut (Konjunktivitis), der Hornhaut
(Keratitis;
Keratokonjunktivitis), der Lidränder (Blepharitis) und der
Augenliddrüsen (Gerstenkorn;
Hordeolum).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
4- bis 6-mal täglich, in schweren Fällen häufiger, bis stündlich,
1 Tropfen Gentamytrex in der
Ophtiole
®
in den Bindehautsack des erkrankten Auges eintropfen.
Art und Dauer der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Nach Abziehen des Unterlids in den Bindehautsack eintropfen.
In Abständen, abhängig von der Schwere der Erkrankung, sollte die
Wirksamkeit kontrolliert
und über die Fortsetzung oder Änderung der Therapie entschieden
werden.
Die Behandlungsdauer von 2 Wochen sollte in der Regel nicht
überschritten werden.
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4.3 GEGENANZEIGEN
Gentamytrex in der Ophtiole
®
darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen Gentamicin, Benzalkoniumchlorid oder einen
der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Während der Behandlung mit Gentamytrex in der Ophtiole
®
dürfen keine Kontaktlinsen
getragen werden.
Benzalkoniumchlorid kann Irritationen am Auge hervorrufen.
Benzalkoniumchlorid kann zur
Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Der Kontakt mit weichen
Kontaktlinsen ist zu
vermeiden.
Siehe Abschnitt 4.3 Gegenanz
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