Gliclazid Genericon 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-03-2017
Fachinformation
(SPC)
02-03-2017
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
02-03-2017
Wirkstoff:
GLICLAZID
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
A10BB09
INN (Internationale Bezeichnung):
gliclazide
Einheiten im Paket:
7 Tabletten in Blister (Al/PVC/PVDC), Laufzeit: 24 Monate,10 Tabletten in Blister (Al/PVC/PVDC), Laufzeit: 24 Monate,14 Tablette
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Gliclazid
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2011-02-24
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GLICLAZID GENERICON 30 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
Wirkstoff: Gliclazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN
,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gliclazid Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gliclazid Genericon beachten?
3.
Wie ist Gliclazid Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gliclazid Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GLICLAZID GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gliclazid Genericon ist ein Arzneimittel mit blutzuckersenkender
Wirkung (orales Antidiabetikum aus
der Gruppe der Sulfonylharnstoffe).
Gliclazid Genericon kommt bei bestimmten Formen der Zuckerkrankheit
(Diabetes mellitus Typ 2)
bei Erwachsenen zur Anwendung, wenn Diät, regelmäßige körperliche
Betätigung und
Gewichtsreduktion nicht ausreichen, um den Blutzuckerspiegel zu
normalisieren.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GLICLAZID GENERICON BEACHTEN?
GLICLAZID GENERICON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Gliclazid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind, oder wenn Sie überempfindlich gegen
Arzneimittel aus derselben
Arzneistoffgruppe (Sulfonylharnstoffe) oder andere gleichartig
wirkende Arzneimitt
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gliclazid Genericon 30 mg Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 30 mg Gliclazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Weiße bis creme-weiße, kapselförmige, bikonvexe Tabletten mit der
Prägung „30“ auf einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ 2) bei Erwachsenen,
sofern eine Diät, körperliche
Aktivität und Gewichtsreduzierung alleine nicht ausreichend sind, um
den Blutzuckerspiegel
einzustellen.
Gliclazid Genericon wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tablette(n) sind unzerkaut als Ganzes zu schlucken.
Dosierung
Nur für Erwachsene.
Die tägliche Dosis reicht von 1 bis zu 4 Tabletten, d.h. von 30 mg
bis 120 mg, und sollte als einmal
tägliche Einnahme, bevorzugt zum Frühstück, erfolgen.
Wird die Einnahme einmal vergessen, darf die Dosis am folgenden Tag
nicht erhöht werden.
Wie bei allen blutzuckersenkenden Arzneimitteln muss die Dosis der
Stoffwechsellage des jeweiligen
Patienten (Blutzuckerspiegel, HbA1C) angepasst werden.
ANFANGSDOSIS
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 30 mg täglich.
Wenn die Einstellung des Blutzuckerspiegels zufriedenstellend ist,
kann diese Dosis für eine
Dauerbehandlung beibehalten werden.
Sollte die Einstellung des Blutzuckerspiegels nicht zufriedenstellend
sein, kann die Tagesdosis
stufenweise auf 60, 90 oder 120 mg erhöht werden. Der Zeitraum
zwischen jeder Dosiserhöhung sollte
mindestens 1 Monat betragen, außer bei Patienten, deren
Blutzuckerspiegel innerhalb der ersten 2
Wochen nicht gesenkt wird. In diesem Fall kann die Dosis bereits nach
der zweiten
Behandlungswoche erhöht werden.
2
Die empfohlene tägliche Höchstdosis beträgt 120 mg.
UMSTELLUNG VON EINEM ANDEREN ORALEN
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