Clopidogrel Sandoz 75 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-09-2023
Fachinformation
(SPC)
04-09-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
04-09-2023
Wirkstoff:
CLOPIDOGREL HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
B01AC04
INN (Internationale Bezeichnung):
CLOPIDOGREL HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 Stück (OPA/Alu/PVC//Alu-Blisterpackung), Laufzeit: 21 Monate,14 Stück (OPA/Alu/PVC//Alu-Blisterpackung), Laufzeit: 21 Monate,
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Clopidogrel
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2009-11-04
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLOPIDOGREL SANDOZ 75 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clopidogrel Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Sandoz beachten?
3.
Wie ist Clopidogrel Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clopidogrel Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clopidogrel Sandoz enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als
Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine
Blutzellen, die sich
während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen.
Plättchenhemmer verhindern
dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der
Entstehung von
Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird).
Clopidogrel Sandoz wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung
von Blutgerinnseln
(Thromben)
in
„verkalkten“
Blutgefäßen
(Arterien)
zu
verhindern,
ein
Vorgang,
der
Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen,
wie beispielsweise
Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Sie haben Clopidogrel Sandoz zur Verhinderung von Blutgerinnseln und
zur Verringerung des
Risikos für
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel Sandoz 75 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Pinkfarbene, runde, auf beiden Seiten glatte Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse_
Clopidogrel ist indiziert bei:
•
erwachsenen
Patienten
mit
Herzinfarkt
(wenige
Tage
bis
weniger
als
35 Tage
zurückliegend),
mit
ischämischem
Schlaganfall
(7 Tage
bis
weniger
als
6 Monate
zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller
Verschlusskrankheit.
•
erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder
Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer
perkutanen
Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit
Acetylsalicylsäure
(ASS).
-
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei Patienten,
die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen
(einschließlich Patienten,
denen ein Stent implantiert wird), oder bei medizinisch behandelten
Patienten, für die
eine thrombolytische/fibrinolytische Therapie in Frage kommt.
_Bei Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke (TIA) mit
mäßigem bis hohem Risiko oder _
_bei Patienten mit leichtem ischämischem Schlaganfall (IS) _
Clopidogrel in Kombination mit ASS ist indiziert bei:
•
erwachsenen Patienten mit TIA mit mäßigem bis hohem Risiko (ABCD2
1
-Skala ≥ 4) oder mit
leichtem IS (NIHSS
2
≤ 3) innerhalb von 24 Stunden nach entweder der TIA oder dem IS.
_Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse
bei Vorhofflimmern _
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein
Risikofaktor für
vaskuläre Ereignisse vorliegt, die keine Vitamin-K-Antagon
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