Halbmond-Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
15-08-2017
Fachinformation
(SPC)
15-08-2017
Wirkstoff:
Diphenhydraminhydrochlorid
Verfügbar ab:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)
ATC-Code:
A04AB05
INN (Internationale Bezeichnung):
diphenhydramine
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Diphenhydraminhydrochlorid (01601) 50 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1978-11-11
Gebrauchsinformation
Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HALBMOND-TABLETTEN
®
, 50 MG
Wirkstoff: Diphenhydraminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach wenigen Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Halbmond-Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Halbmond-Tabletten beachten?
3.
Wie sind Halbmond-Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Halbmond-Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND HALBMOND-TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Halbmond-Tabletten ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der
Antihistaminika.
Halbmond-Tabletten werden angewendet zur Kurzzeitbehandlung von
Schlafstörungen.
Beruhigungs-/Schlafmittel sollten nur bei Schlafstörungen von
klinisch bedeutsamem Schweregrad
angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HALBMOND-TABLETTEN BEACHTEN?
HALBMOND-TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Diphenhydraminhydrochlorid, gegen andere
Antihistaminika oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
bei akutem Asthma.
-
bei grünem Star (Engwinkelglaukom).
-
bei bestimmten Geschwülsten des Nebennierenmarks (Phäochromocytom).
-
bei Vergrößerung der Vorste
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Fachinformation
Seite 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Halbmond-Tabletten
®
50 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Diphenhydraminhydrochlorid
1 Tablette enthält 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
Sedativa/Hypnotika
sollten
nur
bei
Schlafstörungen
von
klinisch
bedeutsamem
Schweregrad
angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 50 mg
Diphenhydraminhydrochlorid. Diese Dosis sollte
nicht überschritten werden.
_Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion _
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollten
reduzierte Dosen erhalten.
Auch bei älteren oder geschwächten Patienten, die u. U. besonders
empfindlich reagieren, wird
empfohlen, die Dosis erforderlichenfalls anzupassen.
_Kinder und Jugendliche _
Zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Diphenhydramin im
Anwendungsgebiet Schlafstörungen bei
Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.
Deshalb sollte Halbmond-
Tabletten bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verordnet
werden.
Art der Anwendung
Die Tabletten werden abends 30 Minuten vor dem Schlafengehen mit etwas
Flüssigkeit (Wasser)
eingenommen.
Anschließend sollte eine ausreichende Schlafdauer (7-8 Stunden)
gewährleistet sein.
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Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte
im Allgemeinen nur wenige
Tage betragen und 2 Wochen nicht überschreiten.
Bei fortbestehenden Schlafstörungen ist ein Arzt zu konsultieren.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff,
gegen
andere
Antihistaminika
oder
einen
der
in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
-
akutes Asthma bronchiale
-
Engwinkelglaukom
-
Phäochromocytom
-
Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
-
Epileps
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