Heitrin-BPH Startpackung
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-01-2008
Fachinformation
(SPC)
23-01-2008
Wirkstoff:
Terazosinhydrochlorid-Dihydrat
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
INN (Internationale Bezeichnung):
Terazosin Hydrochloride Dihydrate Terazosin Hydrochloride Dihydrate
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Terazosinhydrochlorid-Dihydrat (23126) 1,187 Milligramm; Teil 2 - Tablette; Terazosinhydrochlorid-Dihydrat (23126) 2,374 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1995-01-10
Gebrauchsinformation
palde-heitrin-bph-startpackung-01-2008
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HEITRIN
® BPH STARTPACKUNG
, Tabletten
Terazosin
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
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angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Heitrin
_®_
BPH Startpackung_ _und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Heitrin
_®_
BPH Startpackung
beachten?
3.
Wie ist Heitrin
_®_
BPH Startpackung_ _einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Heitrin
_®_
BPH Startpackung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST HEITRIN
_®_ BPH STARTPACKUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Heitrin
_®_
BPH Startpackung gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Alpha
1
-Rezeptorenblocker),
die bei gutartiger Vergrößerung der Prostata die Beschwerden und die
Blasenentleerungsstörungen
lindern.
Heitrin
_®_
BPH Startpackung wird angewendet zur Behandlung
- der Beschwerden (klinische Symptome) und Blasenentleerungsstörungen
bei gutartiger
Prostatavergrößerung (BPH).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEITRIN
_®_ BPH STARTPACKUNG
BEACHTEN?
HEITRIN
_®_ BPH STARTPACKUNG
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Terazosin bzw.
anderen Alpha-
Rezeptorenblockern aus der Gruppe der Chinazoline (z.B. Prazosin,
Doxazosin, Alfuzosin)
oder einen der sonstigen Bestandteile von Heitrin
_®_
BPH Startpacku
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Fachinformation
spcde-heitrin-01-2008
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Heitrin
®
BPH Startpackung, Tabletten
Heitrin
®
BPH 2 mg, Tabletten
Heitrin
®
BPH 5 mg, Tabletten
Heitrin
®
BPH 10 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
HEITRIN
® BPH STARTPACKUNG:
1 weiße Tablette enthält 1,187 mg Terazosinhydrochlorid 2 H
2
O, entsprechend 1 mg Terazo-
sin.
1 gelbe Tablette enthält 2,374 mg Terazosinhydrochlorid 2 H
2
O, entsprechend 2 mg Terazo-
sin.
HEITRIN
® BPH 2 MG:
1 Tablette enthält 2,374 mg Terazosinhydrochlorid 2 H
2
O, entsprechend 2 mg Terazosin.
HEITRIN
® BPH 5 MG:
1 Tablette enthält 5,935 mg Terazosinhydrochlorid 2 H
2
O, entsprechend 5 mg Terazosin.
HEITRIN
® BPH 10 MG:
1 Tablette enthält 11,87 mg Terazosinhydrochlorid 2 H
2
O, entsprechend 10 mg Terazosin.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
HEITRIN
® BPH START:
1 weiße Tablette enthält 128,56 mg Lactose-Monohydrat.
1 gelbe Tablette enthält 127,28 mg Lactose-Monohydrat.
HEITRIN
® BPH PRO 2 MG:
1 Tablette enthält 127,28 mg Lactose-Monohydrat.
HEITRIN
® BPH URO 5 MG:
1 Tablette enthält 123,070 mg Lactose-Monohydrat.
HEITRIN
® BPH MAX 10 MG:
1 Tablette enthält 117,68 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
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3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
HEITRIN
® BPH STARTPACKUNG sind weiße und gelbe, runde, flache Tabletten mit
abgeschräg-
tem Rand.
HEITRIN
® BPH 2 MG sind gelbe, runde, flache Tabletten mit abgeschrägtem Rand.
HEITRIN
® BPH 5 MG sind rötlich-gelbe, runde, flache Tabletten mit
abgeschrägtem Rand.
HEITRIN
® BPH 10 MG sind blaue, runde, flache Tabletten mit abgeschrägtem
Rand.
4.
KLINISCHE DATEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Heitrin
®
BPH ist angezeigt zur Behandlung der klinischen Symptome sowie der
Blasenentlee-
rungsstörungen bei benigner Prostatahyperplasie (BPH).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Für die benötigten unterschiedlichen Dosierungen stehen
entsprechende Tablettenstärken
zur Verfügung.
Soweit nich
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