Humatin - Pulvis
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-09-2022
Fachinformation
(SPC)
07-07-2022
Wirkstoff:
PAROMOMYCIN SULFAT
Verfügbar ab:
Pfizer Corporation Austria GmbH
ATC-Code:
A07AA06
INN (Internationale Bezeichnung):
PAROMOMYCIN SULPHATE
Einheiten im Paket:
5 x 1 g, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Paromomycin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1980-10-02
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HUMATIN - PULVIS
WIRKSTOFF: PAROMOMYCIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Humatin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Humatin beachten?
3.
Wie ist Humatin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Humatin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HUMATIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Humatin enthält als Wirkstoff Paromomycin, ein darmspezifisches
Antibiotikum mit breitem
antibakteriellem Spektrum, das überall dort mit Erfolg eingesetzt
wird, wo störende oder krankmachende
Erreger aus dem Darmtrakt entfernt werden sollen.
Humatin wird angewendet
−
zur Behandlung und Vorbeugung von Gehirnfunktionsstörungen infolge
schwerer Lebererkrankung
(portosystemische Enzephalopathie) bei Erwachsenen.
−
zur Verringerung der Darmflora vor Operationen bei Erwachsenen.
−
bei Amöbenruhr, die auf das Darmlumen beschränkt ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HUMATIN BEACHTEN?
HUMATIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Paromomycin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie allergisch gegen ähnlich wirkende Arzneimittel
(Aminoglykosi
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Humatin - Pulvis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Flasche enthält 1,428 g Paromomycinsulfat, entsprechend 1,0 g
Paromomycin-Base (700 I.E./mg).
Sonstige Bestandteile: keine.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Weißes bis gelbliches Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen, das nach Auflösen eine
klare, farblose Lösung ergibt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Therapie und Prophylaxe der portosystemischen Encephalopathie bei
Erwachsenen
•
Präoperative Reduktion der Darmflora bei Erwachsenen
•
Therapie des nichtinvasiven Amöbenbefalls des Darmlumens
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zum Einnehmen (nach Auflösen).
Humatin - Pulvis wird vorzugsweise nach dem Essen entweder direkt oral
oder via Magen- oder
Duodenalsonde verabreicht.
Dosierung
Für die individuelle Dosierung stehen Humatin - Kapseln und Humatin -
Pulvis zur Verfügung.
Die Tagesdosis wird - soweit nicht für spezielle Indikationen anders
empfohlen - auf 3 bis 4 Einzeldosen
verteilt in 6- bis 8-stündigen Intervallen gegeben.
Wie bei jeder Antibiotika-Anwendung muss auch bei Humatin die
Dosierung der Schwere der Infektion bzw.
dem angestrebten Behandlungsziel angepasst werden.
Allgemeine Dosierungsempfehlungen, die immer auf PAROMOMYCIN-BASE
bezogen sind:
_Prophylaxe der portosystemischen Encephalopathie bei Erwachsenen_
Je nach Ausprägung der Symptomatik erhalten Erwachsene eine
Tagesdosis von 1.000 bis 2.000 mg.
Wenn zur Prophylaxe der portosystemischen Encephalopathie Lactulose
gegeben wird und trotzdem eine
enzephalopathische Symptomatik auftritt, soll schon möglichst
frühzeitig entweder auf Humatin umgestellt
oder Humatin zusätzlich gegeben werden.
2
_Therapie der portosystemischen Encephalopathie (z. B. Praecoma und
Coma hepaticum) bei _
_Erwachsenen_
Je nach Schwere
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