Hydrocortison 10 mg Jenapharm
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-04-2023
Fachinformation
(SPC)
02-05-2022
Wirkstoff:
Hydrocortison
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ATC-Code:
H02AB09
INN (Internationale Bezeichnung):
hydrocortisone
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Hydrocortison (00758) 10 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN :04013809 EAN : 4251520701083 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :04996692 EAN : 4251520701069 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :06342983 EAN : 4251520701076 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2000-05-30
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HYDROCORTISON 10 MG JENAPHARM
®
TABLETTEN
Hydrocortison
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydrocortison 10 mg JENAPHARM
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydrocortison 10 mg JENAPHARM
beachten?
3.
Wie ist Hydrocortison 10 mg JENAPHARM einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydrocortison 10 mg JENAPHARM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROCORTISON 10 MG JENAPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Hydrocortison 10 mg JENAPHARM ist mit dem
natürlichen Hydrocortison
identisch. Hydrocortison ist ein wichtiges Hormon der Nebennierenrinde
mit Wirkung auf den
Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf Gewebefunktionen.
Hydrocortison 10 mg JENAPHARM wird angewendet
-
zum Ersatz des körpereigenen Hydrocortisons (Substitutionstherapie)
bei Ausfall der
Nebennierenrindenfunktion:
Morbus Addison, Zustand nach Nebennierenentfernung (Adrenalektomie),
Sheehan-Syndrom,
Zustand nach Entfernung der Hirnanhangdrüse (Hypophysektomie)
-
zur Hemmtherapie bei adrenogenitalem Syndrom.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROCORTISON 10 MG JENAPHARM
BEACHTEN?
HYDROCORTISON 10 MG JENAPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison o
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Fachinformation
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1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydrocortison 10 mg JENAPHARM
®
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 10 mg Hydrocortison.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 76,00 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und einseitiger
Prägung „H“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
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Substitutionstherapie
Primäre Nebennierenrinden-Insuffizienz (z. B. Morbus Addison, Zustand
nach Adrenalektomie),
sekundäre Nebennierenrinden-Insuffizienz (z. B. Sheehan-Syndrom,
Zustand nach Hypophysektomie)
Hemmtherapie
Adrenogenitales Syndrom (AGS)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Wegen der möglichen Gefährdung in Stresssituationen ist für den
Patienten ein Corticoid-Ausweis
auszustellen.
SUBSTITUTIONSTHERAPIE
Tagesdosis für Erwachsene: 10 bis 20 bis maximal 30 mg Hydrocortison
(entsprechend 1 bis 2 bis
maximal 3 Tabletten Hydrocortison 10 mg JENAPHARM) pro Tag.
Tagesdosis für Kinder: 10 bis 15 mg Hydrocortison pro m
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Körperoberfläche pro Tag.
Wenn noch eine Restaktivität der Nebennierenrinde erhalten ist,
können geringere Dosen ausreichen.
Die Dosierung ist in jedem Fall individuell zu handhaben, wobei die
physiologische Tagesrhythmik
der Nebennierenrindenfunktion nachgeahmt wird. Die Tagesdosis wird
dementsprechend auf zwei
Einzeldosen aufgeteilt (z. B. 15 mg Hydrocortison um 06.00 bis 08.00
Uhr und 5 mg Hydrocortison
um 14.00 Uhr). Eine Aufteilung in drei Einzeldosen (z. B. 10 mg
Hydrocortison morgens, 5 mg
nachmittags und 5 mg abends) ist bei Patienten, die nachts besonders
aktiv sind (Sport, Spät- oder
Nachtschicht), zu empfehlen.
Für die Schwangerschaft gilt:
1. Trimenon: normale Dosis
2. Trimenon: Erhöhung der täglichen Substitutionsdosis um 5 mg
Hydrocortison
3. Trimenon: Erhöhung der täglichen Substitutionsdosis um weitere 5
mg Hydrocortison.
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