Hydromorphon Hexal 24 mg - Retardtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
15-04-2019
Fachinformation
(SPC)
15-04-2019
Wirkstoff:
HYDROMORPHONHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Hexal Pharma GmbH
ATC-Code:
N02AA03
INN (Internationale Bezeichnung):
HYDROMORPHONE hydrochloride
Einheiten im Paket:
10 Stück (Al/PVC-PE-PVDC-Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Al/PVC-PE-PVDC-Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (Al/PVC-P
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Therapiebereich:
Hydromorphon
Produktbesonderheiten:
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Berechtigungsdatum:
2010-08-03
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HYDROMORPHON HEXAL 4 MG - RETARDTABLETTEN
HYDROMORPHON HEXAL 8 MG - RETARDTABLETTEN
HYDROMORPHON HEXAL 16 MG - RETARDTABLETTEN
HYDROMORPHON HEXAL 24 MG - RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydromorphon Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon Hexal beachten?
3.
Wie ist Hydromorphon Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydromorphon Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROMORPHON HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydromorphon
Hexal
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
als
Analgetika
(Schmerzmittel) bezeichnet werden. Die Tabletten werden zur BEHANDLUNG
VON STARKEN
SCHMERZEN bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHON HEXAL
BEACHTEN?
HYDROMORPHON HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Hydromorphonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie Probleme mit Ihrer Atmung haben (schwere Atemdepression oder
schwere
chronisch obstruktive Atemwegserkrankung)
-
bei Verlust des Bewusstseins (Koma)
-
wenn Sie Magenbesc
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydromorphon Hexal 4 mg – Retardtabletten
Hydromorphon Hexal 8 mg – Retardtabletten
Hydromorphon Hexal 16 mg – Retardtabletten
Hydromorphon Hexal 24 mg – Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Hydromorphon Hexal 4 mg – Retardtabletten:
Jede
Retardtablette
enthält
4 mg
Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend
3,55 mg
Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 4,68 mg Propylenglycol.
Hydromorphon Hexal 8 mg – Retardtabletten:
Jede
Retardtablette
enthält
8 mg
Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend
7,09 mg
Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 9,36 mg Propylenglycol.
Hydromorphon Hexal 16 mg – Retardtabletten:
Jede
Retardtablette
enthält
16 mg
Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend
14,19 mg
Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 18,72 mg Propylenglycol.
Hydromorphon Hexal 24 mg – Retardtabletten:
Jede
Retardtablette
enthält
24 mg
Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend
21,28 mg
Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 28,08 mg Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Hydromorphon Hexal 4 mg – Retardtabletten:
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden
Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Hydromorphon Hexal 8 mg – Retardtabletten:
Pinkfarbene, längliche, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Hydromorphon Hexal 16 mg – Retardtabletten:
Hellgelbe, längliche, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Hydromorphon Hexal 24 mg – Retardtabletten:
Weiße, längliche, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
Die Tablette
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