ibutop 400 mg Schmerztabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-01-2023
Fachinformation
(SPC)
24-01-2023
Wirkstoff:
Ibuprofen
Verfügbar ab:
AxiCorp Pharma GmbH (8055874)
ATC-Code:
M01AE01
INN (Internationale Bezeichnung):
ibuprofen
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen (05682) 400 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1989-09-20
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IBUTOP
® 400 MG SCHMERZTABLETTEN, FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ibuprofen
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
(≥ 20 kg)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZ-
NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt
bei Kindern und Jugendlichen nach 3 Tagen
bei Erwachsenen bei Fieber nach 3 Tagen und bei Schmerzen nach 4
Tagen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind ibutop 400 mg Schmerztabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ibutop 400 mg Schmerztabletten
beachten?
3.
Wie sind ibutop 400 mg Schmerztabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind ibutop 400 mg Schmerztabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND IBUTOP 400 MG SCHMERZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
ibutop 400 mg Schmerztabletten sind ein entzündungshemmendes und
schmerzstillendes Arzneimittel
(nicht-steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR).
ibutop 400 mg Schmerztabletten werden angewendet zur kurzzeitigen
symptomatischen Behandlung
von
leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Regelschmerzen
Fieber.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUTOP 400 MG SCHMERZTABLETTEN
BEACHTEN?
IBUTOP 400 MG SCHMERZTABLETTEN DÜRFEN NICH
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ibutop
®
400 mg Schmerztabletten
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, längliche Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitige symptomatische Behandlung von
leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Regelschmerzen
Fieber.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung der Symptome er-
forderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
ibutop 400 mg Schmerztabletten werden bei Kindern und Jugendlichen in
Abhängigkeit von Körperge-
wicht bzw. Alter dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG als
Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg
KG als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen Tagesgesamt-
dosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
FÜR ERWACHSENE:
Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3
Tage bei Fieber bzw. für mehr
als 4 Tage bei Schmerzen erforderlich ist oder wenn sich die Symptome
verschlimmern, sollte ärztlicher
Rat eingeholt werden.
FÜR KINDER UND JUGENDLICHE:
Wenn bei Kindern und Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittels
für mehr als 3 Tage erforderlich
ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat
eingeholt werden.
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KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
MAX. TAGESDOSIS
20 kg - 29 kg
(Kinder: 6 - 9 Jahre)
½ Filmtablette
(entsprechend
200 mg Ibuprofen)
1½ Filmtabletten (entsprechend
600 mg Ibuprofen)
30 kg - 39 kg
(Kinder: 10 - 11 Jahre)
½ Filmtablette (entsprechend
200 mg Ibuprofen)
2 Filmtabletten (entsprechend
800 mg Ibuprofen)
> 40 kg
(Jugendliche
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