ibutop Schmerzgel
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-05-2022
Fachinformation
(SPC)
09-05-2022
Wirkstoff:
Ibuprofen
Verfügbar ab:
AxiCorp Pharma GmbH (8055874)
ATC-Code:
M02AA13
INN (Internationale Bezeichnung):
ibuprofen
Darreichungsform:
Gel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Gel; Ibuprofen (05682) 50 Milligramm
Verabreichungsweg:
Einreiben in die Haut
Produktbesonderheiten:
PZN: 09750642 Darreichung: Gel Menge: 50 g; PZN: 09750659 Darreichung: Gel Menge: 100 g; PZN: 12639629 Darreichung: Gel Menge: 150 g
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1995-11-06
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IBUTOP® SCHMERZGEL, 5% GEL
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ibutop Schmerzgel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ibutop Schmerzgel beachten?
3.
Wie ist ibutop Schmerzgel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ibutop Schmerzgel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
.
WAS IST IBUTOP SCHMERZGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ibutop Schmerzgel ist ein schmerzlinderndes und entzündungshemmendes
Arzneimittel zum Einreiben
in die Haut.
Anwendungsgebiete
Zur alleinigen oder unterstützenden äußerlichen Behandlung bei
-
Schwellungen bzw. Entzündung der gelenknahen Weichteile (z.B.
Schleimbeutel, Sehnen,
Sehnenscheiden, Bänder und Gelenkkapsel),
-
Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Verstauchungen,
Zerrungen.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IBUTOP SCHMERZGEL BEACHTEN?
IBUTOP SCHMERZGEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen,
gegen andere Schmerz- und Rheumamittel (nicht-
steroidale Antiphlogistika), gegen Dimethylisosorbid, Citral,
Citronellol, Coumarin, D-
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ibutop
Schmerzgel, 5% Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 50 mg Ibuprofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Allergene enthaltende
Duftstoffe (Bitterorangenblü-
tenöl, Lavendelöl).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur alleinigen oder unterstützenden äußerlichen Behandlung bei
−
Schwellungen bzw. Entzündung der gelenknahen Weichteile (z. B.
Schleimbeutel, Sehnen, Seh-
nenscheiden, Bänder und Gelenkkapsel),
−
Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Verstauchungen,
Zerrungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ibutop Schmerzgel wird 3-mal täglich angewendet. Je nach Größe der
zu behandelnden schmerzhaften
Stelle ist ein 4-10 cm langer Gelstrang, entsprechend 2-5 g Gel
(100-250 mg Ibuprofen) erforderlich.
Die maximale Tagesdosis beträgt 15 g Gel, entsprechend 750 mg
Ibuprofen.
Art der Anwendung
Nur zur äußerlichen Anwendung. Nicht einnehmen.
ibutop Schmerzgel wird auf die Haut aufgetragen und leicht in die Haut
eingerieben.
Ein verstärktes Eindringen des Wirkstoffes durch die Haut kann durch
Anwendung der Iontophorese
(eine besondere Form der Elektrotherapie) erreicht werden. Dabei ist
ibutop Schmerzgel unter der Ka-
thode (Minuspol) aufzutragen: Die Stromstärke soll 0,1–0,5 mA pro 5
cm
2
Elektrodenoberfläche be-
tragen, die Anwendung bis ca. 10 Minuten.
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt. In
der Regel ist eine Anwendung
über 2-3 Wochen ausreichend. Der therapeutische Nutzen einer
Anwendung über diesen Zeitraum hin-
aus ist nicht belegt.
4.3
GEGENANZEIGEN
−
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ibuprofen, gegenüber anderen
Schmerz- und Rheu-
mamitteln (nicht-steroidalen Antiphlogistika), Dimethylisosorbid,
Citral, Citronellol, Coumarin,
D-Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Linalool oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestand
Lesen Sie das vollständige Dokument
