Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PHENYLPROPANOLAMIN HYDROCHLORID
Animedica GmbH
QG04BX91
PHENYLPROPANOLAMINE HYDROCHLORIDE
150 ml (Flasche mit Dosierhilfe), Laufzeit: 12 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-10-03
at-incontex-pl-barrierefrei.docx 1 von 5 ÄA Barrierefreiheit B. PACKUNGSBEILAGE at-incontex-pl-barrierefrei.docx 2 von 5 ÄA Barrierefreiheit GEBRAUCHSINFORMATION Incontex, 20 mg/ml Sirup für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D- 48308 Senden-Bösensell Vertrieb: OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H. Hinderhoferstraße 1-3 A – 4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Incontex, 20 mg/ml Sirup für Hunde Wirkstoff: Phenylpropanolamin 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Sirup enthält: WIRKSTOFF: Phenylpropanolamin 20,14 mg (entsprechend 25 mg Phenylpropanolaminhydrochlorid) 4. ANWENDUNGSGEBIETE Harninkontinenz bei Hunden, bedingt durch mangelnden urethralen Harnblasenverschluss. Die Wirksamkeit ist nur an kastrierten (ovariohysterektomierten) Hündinnen geprüft. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit Herzarrhythmie, Hypertonie, Nierenproblemen, Glaukom, chronisch- obstruktiven Atemwegserkrankungen, Diabetes mellitus, Hyperthyreose und anderen Stoffwechselerkrankungen. Nicht bei Tieren unter 9 Monaten anwenden. Nicht bei trächtigen und säugenden Tieren anwenden. at-incontex-pl-barrierefrei.docx 3 von 5 ÄA Barrierefreiheit Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Übererregbarkeit, Ängstlichkeit, Lethargie (Schläfrigkeit), Anorexie (Fressunlust), Herzrhythmusstörungen, Kreislaufschwäche, Durchfall und Erbrechen können auftreten. In seltenen Fällen wurde ein leichtes Sträuben der Nackenhaare beobachtet. Sympathomimetika können eine Vielzahl von Symptomen hervorrufen, die meisten davon äussern sich in Form einer übermäßigen Stimulierung des sympathischen Nervensystems, insbesondere in Auswirkungen auf Herzfrequenz und Blutdruck. Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier Lesen Sie das vollständige Dokument
ANIMEDICA GMBH Incontex INCONTEX SPC VERLÄNGERUNG DER HALTBARKEIT Zul.-Nr.: 8-00590 Version: November 2013, ND genehmigt AGES am: 1 von 5 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Incontex 20 mg/ml - Sirup für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Sirup enthält: WIRKSTOFF(E): 20,14 mg Phenylpropanolamin (entsprechend 25 mg Phenylpropanolaminhydrochlorid) SONSTIGE BESTANDTEILE Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Sirup Klare, rotbraune Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Harninkontinenz bei Hunden, bedingt durch mangelnden urethralen Harnblasenverschluss. Die Wirksamkeit ist nur an kastrierten (ovariohysterektomierten) Hündinnen geprüft. 4.3 GEGENANZEIGEN: Incontex soll nicht angewendet werden bei Tieren mit Herzarrhythmie, Hypertonie, Nierenproblemen, Glaukom, chronisch-obstruktiven Atemwegserkrankungen, Diabetes mellitus, Hyperthyreose und anderen Stoffwechselerkrankungen. Nicht bei Tieren unter 9 Monaten anwenden. Nicht bei trächtigen und säugenden Tieren anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Incontex eignet sich nicht zur Behandlung von unangemessenem Harnabsatz, der durch eine Verhaltensstörung verursacht wird. ANIMEDICA GMBH Incontex INCONTEX SPC VERLÄNGERUNG DER HALTBARKEIT Zul.-Nr.: 8-00590 Version: November 2013, ND genehmigt AGES am: 2 von 5 Bei Hündinnen unter einem Jahr sollte vor der Behandlung die Möglichkeit einer anatomischen Missbildung als Ursache für die Harninkontinenz in Betracht gezogen werden. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Aufgrund der sympathomimetischen Wirkungen kann das Herz-Kreislauf-System, im Speziellen die die Herzfrequenz und der Blutdruck beeinfluss Lesen Sie das vollständige Dokument