Indobloc 10 mg
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-08-2007
Fachinformation
(SPC)
20-08-2007
Wirkstoff:
Propranololhydrochlorid
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
INN (Internationale Bezeichnung):
propranolol
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Propranololhydrochlorid (07597) 10 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1980-04-20
Gebrauchsinformation
pal-indobloc-10-mg-08-2007
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SEHR GEEHRTE PATIENTIN, SEHR GEEHRTER PATIENT,
BITTE
LESEN
SIE
FOLGENDE
GEBRAUCHSINFORMATION
AUFMERKSAM,
WEIL
SIE
WICHTIGE INFORMATIONEN DARÜBER ENTHÄLT, WAS SIE BEI DER ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS BEACHTEN SOLLEN. WENN SIE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH
BITTE AN IHRE(N) ÄRZTIN/ARZT ODER IHRE(N) APOTHEKERIN/ APOTHEKER.
GEBRAUCHSINFORMATION
INDOBLOC
® 10 MG
Wirkstoff: Propranololhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette Indobloc
®
10 mg enthält:
_Arzneilich wirksamer Bestandteil _
_ _
_ _
10 mg Propranololhydrochlorid
_Sonstige Bestandteile _
Lactose,
Gelatine,
Magnesiumstearat
(Ph.Eur.),
Carmellose-Calcium,
Hypro-mellose , Glycerol, Titandioxid (E 171)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Indobloc
®
10 mg ist in Packungen zu 50 Filmtabletten N2 und 100 Filmtabletten
N3 (rund, mit Bruchrille) erhältlich.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Betarezeptorenblocker
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
PHARMAZEUTISCHEN
UNTERNEHMERS
UND
DES
HERSTELLERS
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Tel.: 034954/247-0
Fax: 034954/274-100
pal-indobloc-10-mg-08-2007
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ANWENDUNGSGEBIETE
-
funktionelle Herzbeschwerden (hyperkinetisches Herzsyndrom)
-
symptomatische
Behandlung
einer
Schilddrüsenüberfunktion
(Hyper-thyreose) als Ergänzung oder bis zum Wirksamwerden
spezifischer
Maßnahmen
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Indobloc_
_®_
_ 10 mg nicht einnehmen? _
_ _
Indobloc
®
10 mg darf nicht eingenommen werden bei:
-
Herzmuskelschwäche (manifeste Herzinsuffizienz)
-
Schock
-
Erregungsleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kammern
(AV-Block II.
oder III. Grades)
-
Sinusknoten-Syndrom (sick sinus syndrome)
-
Erregungsleitungsstörungen zwischen Sinusknoten und Vorhof
(sinuatrialer
Block)
-
Ruhepuls
von
unter
50
Schlägen
pro
Minute
vor
Behandlungsbeginn
(Bradykardie)
-
stark erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie)
-
Übersäuerung des Blutes (Azidose)
-
Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen
-
Neigung zu Bronchialverkrampfung (bronchiale Hyperreagibilität z. B.
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Fachinformation
spcde-indobloc-10-40-80 mg-08-2007
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Indobloc
®
10 mg
Indobloc
®
40 mg
Indobloc
®
80 mg
Wirkstoff: Propranololhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Indobloc_
_®_
_ 10 mg _
1 Filmtablette Indobloc
®
10 mg enthält 10 mg Propranololhydrochlorid
_Indobloc_
_®_
_ 40 mg _
1 Filmtablette Indobloc
®
40 mg enthält 40 mg Propranololhydrochlorid
_Indobloc_
_®_
_ 80 mg _
1 Filmtablette Indobloc
®
80 mg enthält 80 mg Propranololhydrochlorid
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Indobloc
®
10 mg, 40 mg, 80 mg: Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_Indobloc_
_®_
_ 10 mg _
-
hyperkinetisches
Herzsyndrom
(sogenannte
funktionelle
Herzbeschwerden)
-
Hyperthyreose (symptomatische Therapie als Ergänzung oder bis zum
Wirksamwerden spezifischer Maßnahmen)
_Indobloc_
_®_
_ 40 mg und Indobloc_
_®_
_ 80 mg _
-
arterielle Hypertonie
-
koronare Herzkrankheit
-
tachykarde Herzrhythmusstörungen
-
Reinfarktprophylaxe
-
hyperkinetisches
Herzsyndrom
(sogenannte
funktionelle
Herzbeschwerden)
-
primäres Angstsyndrom
spcde-indobloc-10-40-80 mg-08-2007
-
essentieller Tremor
-
Migräneprophylaxe
-
Hyperthyreose (symptomatische Therapie als Ergänzung oder bis zum
Wirksamwerden spezifischer Maßnahmen)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem
Behandlungserfolg -
festgelegt werden. Es gelten folgende Richtdosen:
_Arterielle Hypertonie _
Beginn der Behandlung mit 2 - 3 x täglich 1 Filmtablette Indobloc
®
40 mg.
Wird damit keine ausreichende Wirkung erzielt, 2 - 3 x täglich 1
Filmtablette
Indobloc
®
80 mg. Falls erforderlich, kann die Dosierung bis auf 2 x täglich 4
Filmtabletten Indobloc
®
40 mg bzw. 2 x täglich 2 Filmtabletten Indobloc
®
80
mg gesteigert werden.
_Koronare Herzkrankheit, tachykarde Herzrhythmusstörungen _
Die Anfangsdosierung beträgt 3 x täglich 1 Filmtablette Indobloc
®
40 mg. Wird
damit keine ausreic
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