Indobloc 80 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
20-08-2007
Fachinformation Fachinformation (SPC)
20-08-2007

Wirkstoff:

Propranololhydrochlorid

Verfügbar ab:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

INN (Internationale Bezeichnung):

propranolol

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Propranololhydrochlorid (07597) 80 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1984-06-18

Gebrauchsinformation

                                palde-indobloc-80-mg-08-2007
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SEHR GEEHRTE PATIENTIN, SEHR GEEHRTER PATIENT, BITTE LESEN SIE
FOLGENDE
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WEIL
SIE
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INFORMATIONEN
DARÜBER ENTHÄLT, WAS SIE BEI DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEACHTEN
SOLLEN. WENN SIE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH BITTE AN IHRE(N)
ÄRZTIN/ARZT
ODER IHRE(N)APOTHEKERIN/APOTHEKER.
GEBRAUCHSINFORMATION
INDOBLOC
® 80 MG
Wirkstoff: Propranololhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette Indobloc
®
80 mg enthält:
_Arzneilich wirksamer Bestandteil _
80 mg Propranololhydrochlorid
_Sonstige Bestandteile _
Lactose,
Gelatine,
Magnesiumstearat
(Ph.Eur.),
Carmellose-Calcium,
Hypromellose, Glycerol, Titandioxid (E 171)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Indobloc
®
80 mg ist in Packungen zu 30 Filmtabletten N1, 50 Filmtabletten N2 und
100 Filmtabletten N3 (rund, mit Bruchrille) erhältlich.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Betarezeptorenblocker
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
PHARMAZEUTISCHEN
UNTERNEHMERS
UND
DES
HERSTELLERS
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
palde-indobloc-80-mg-08-2007
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ANWENDUNGSGEBIETE
-
Bluthochdruck (arterielle Hypertonie)
-
Erkrankung der Herzkranzgefäße (koronare Herzkrankheit)
-
Herzrhythmusstörungen
mit
erhöhter
Schlagzahl
(tachykarde
Herzrhythmus-störungen)
-
vorbeugende
Daueranwendung
nach
überstandenem
Herzinfarkt
(Reinfarkt-prophylaxe)
-
funktionelle Herzbeschwerden (hyperkinetisches Herzsyndrom)
-
Angstzustände (primäres Angstsyndrom)
-
essentieller Tremor
-
vorbeugende Behandlung der Migräne (Migräneprophylaxe)
-
symptomatische
Behandlung
einer
Schilddrüsenüberfunktion
(Hyper-thyreose) als Ergänzung oder bis zum Wirksamwerden
spezifischer
Maßnahmen
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Indobloc_
_®_
_ 80 mg nicht einnehmen? _
_ _
Indobloc
®
80 mg darf nicht eingenommen werden bei:
-
Herzmuskelschwäche (manifeste Herzinsuffizienz)
-
Schock
-
Erregungsleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kammern
(AV-Block II.
oder III. Grades)
-
Sinusknoten-Syndrom (sick sinus syndrome)
                                
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Fachinformation

                                spcde-indobloc-10-40-80 mg-08-2007
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Indobloc
®
10 mg
Indobloc
®
40 mg
Indobloc
®
80 mg
Wirkstoff: Propranololhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Indobloc_
_®_
_ 10 mg _
1 Filmtablette Indobloc
®
10 mg enthält 10 mg Propranololhydrochlorid
_Indobloc_
_®_
_ 40 mg _
1 Filmtablette Indobloc
®
40 mg enthält 40 mg Propranololhydrochlorid
_Indobloc_
_®_
_ 80 mg _
1 Filmtablette Indobloc
®
80 mg enthält 80 mg Propranololhydrochlorid
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Indobloc
®
10 mg, 40 mg, 80 mg: Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_Indobloc_
_®_
_ 10 mg _
-
hyperkinetisches Herzsyndrom (sogenannte funktionelle Herzbeschwerden)
-
Hyperthyreose (symptomatische Therapie als Ergänzung oder bis zum
Wirksamwerden spezifischer Maßnahmen)
_Indobloc_
_®_
_ 40 mg und Indobloc_
_®_
_ 80 mg _
-
arterielle Hypertonie
-
koronare Herzkrankheit
-
tachykarde Herzrhythmusstörungen
-
Reinfarktprophylaxe
-
hyperkinetisches Herzsyndrom (sogenannte funktionelle Herzbeschwerden)
-
primäres Angstsyndrom
-
essentieller Tremor
-
Migräneprophylaxe
spcde-indobloc-10-40-80 mg-08-2007
2
-
Hyperthyreose (symptomatische Therapie als Ergänzung oder bis zum
Wirksamwerden spezifischer Maßnahmen)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem
Behandlungserfolg -
festgelegt werden. Es gelten folgende Richtdosen:
_Arterielle Hypertonie _
Beginn der Behandlung mit 2 - 3 x täglich 1 Filmtablette Indobloc
®
40 mg. Wird
damit keine ausreichende Wirkung erzielt, 2 - 3 x täglich 1
Filmtablette
Indobloc
®
80 mg. Falls erforderlich, kann die Dosierung bis auf 2 x täglich 4
Filmtabletten Indobloc
®
40 mg bzw. 2 x täglich 2 Filmtabletten Indobloc
®
80 mg
gesteigert werden.
_Koronare Herzkrankheit, tachykarde Herzrhythmusstörungen _
Die Anfangsdosierung beträgt 3 x täglich 1 Filmtablette Indobloc
®
40 mg. Wird
damit keine aus
                                
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