ISMN Genericon 20 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-04-2016
Fachinformation
(SPC)
18-04-2016
Wirkstoff:
ISOSORBIDMONONITRAT
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
C01DA14
INN (Internationale Bezeichnung):
isosorbide mononitrate
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,60 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Isosorbidmononitrat
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1992-08-13
Gebrauchsinformation
1
G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ISMN GENERICON 20 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Isosorbid-5-mononitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ISMN Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ISMN Genericon beachten?
3.
Wie ist ISMN Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ISMN Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISMN GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der
Wirkstoff
von
ISMN
Genericon
ist
Isosorbidmononitrat.
Es
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln, die organische Nitrate genannt werden. Es wirkt, indem
es die Blutgefäße in Ihrem
Herzen erweitert und so die Sauerstoffversorgung des Herzens
verbessert.
ISMN
Genericon
wird
angewendet
zur
Vorbeugung
und
Langzeitbehandlung
von
Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (Angina pectoris).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISMN GENERICON BEACHTEN?
ISMN GENERICON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen Isosorbidmononitrat, andere
Nitratverbindungen oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
bei niedrigen Füllungsdrucken des Herzens (z.B. bei akutem
Herzinfarkt).
-
wenn
Sie
eine
Verengung
der
Hauptschlagader
oder
einer
Herzklappe
haben
(A
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISMN Genericon 20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 20 mg Isosorbid-5-mononitrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 68,5
mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Im Allgemeinen beträgt die Dosierung zweimal täglich 20 mg
Isosorbidmononitrat.
Bei höherem Bedarf kann die Dosis auf dreimal täglich 20 mg
Isosorbidmononitrat bis zweimal
täglich 40mg Isosorbidmononitrat (entsprechend 80mg
Isosorbidmononitrat pro Tag) erhöht werden.
Eine Tageshöchstdosis von 80mg Isosorbidmononitrat sollte nicht
überschritten werden.
Bei einer zweimal täglichen Gabe soll die 2. Tablette nicht später
als 8 Stunden nach der 1. Tablette
eingenommen werden.
Die Behandlung ist mit niedriger Dosierung zu beginnen und langsam bis
zur erforderlichen Dosis zu
erhöhen.
Bei erhöhtem Bedarf stehen auch ISMN Genericon 40 mg Tabletten zur
Verfügung.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von ISMN Genericon bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren
ist nicht erwiesen.
Ältere Patienten (>65 Jahre)
Daten aus klinischen Studien weisen darauf hin, dass in dieser
Patientengruppe keine Dosisanpassung
erforderlich ist.
Patienten mit Niereninsuffizienz
2
Es sind keine Daten zu Patienten mit Niereninsuffizienz verfügbar.
Patienten mit Leberinsuffizienz
Es sind keine Daten zu Patienten mit Leberinsuffizienz verfügbar.
ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit nach einer
Mahlzeit einzunehmen.
Über
die
Dauer
der
Anwendung
entscheidet
der
behandelnde
Arzt.
Die
Behandlung
mit
Isosorbidmononitrat ist in der Regel ein
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