Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-07-2014
Fachinformation
(SPC)
09-07-2014
Wirkstoff:
Natriumchlorid
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ATC-Code:
B05XA03
INN (Internationale Bezeichnung):
sodium chloride
Darreichungsform:
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Zusammensetzung:
Teil 1 - Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia; Natriumchlorid (00211) 9 Milligramm
Verabreichungsweg:
Rekonstitution/Verdünnung von Parenteralia
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2004-07-14
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG JENAPHARM
®
9,0 MG/ML
LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG VON PARENTERALIA
Natriumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Isotonische
Natriumchloridlösung JENAPHARM
beachten?
3.
Wie ist Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG JENAPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM ist ein Arzneimittel zur
Herstellung von
Parenteralia.
Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM wird angewendet zum
Auflösen und Verdünnen
geeigneter Arzneimittel.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONISCHE
NATRIUMCHLORIDLÖSUNG JENAPHARM
BEACHTEN?
ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG JENAPHARM DARF NICHT ANGEWENDET
WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Natriumchlorid oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEIS
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM
®
9,0 mg/ml
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ampullen zu 2 ml und 10 ml Lösungsmittel
1 ml Lösungsmittel enthält 9,0 mg Natriumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klares, farbloses Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Theoretische Osmolarität:
309 mOsm/l
pH-Wert:
5,5 bis 7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zum Auflösen und Verdünnen geeigneter Arzneimittel.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die 0,9 %ige Natriumchloridlösung wird zur Applikation von
Injektionspräparaten benötigt.
Soweit nicht anders verordnet, erfolgt die Anwendung von Isotonischer
Natriumchloridlösung
JENAPHARM entsprechend der Gebrauchs- bzw. Fachinformation des zu
lösenden, zu verdünnenden
bzw. zu suspendierenden Arzneimittels.
Art der Anwendung
Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM wird zur Herstellung von
Parenteralia angewendet.
Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden.
Dieses konservierungsmittelfreie Lösungsmittel ist nur zur einmaligen
Entnahme vorgesehen. Die
Anwendung muss unmittelbar nach Öffnen der Ampulle erfolgen. Nicht
verbrauchte Reste sind zu
verwerfen.
Parenterale Arzneimittel sind vor Gebrauch visuell zu prüfen. Nur
klare Lösungen ohne Partikel
dürfen verwendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
2
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM sollte, insbesondere bei
Gabe größerer Volumina,
mit Vorsicht angewendet werden bei
-
Hypokaliämie
-
Hypernatriämie
-
Hyperchlorämie
-
Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr gebieten wie
Herzinsuffizienz, generalisierte
Ödeme, Lungenödem, Hypertonie, Eklampsie, schwere
Niereninsuffizienz.
2 ML-AMPULLE
Isotonische N
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