IbuAristo 800 mg Retardtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-10-2022
Fachinformation
(SPC)
07-10-2022
Wirkstoff:
Ibuprofen
Verfügbar ab:
Aristo Pharma GmbH (3082323)
ATC-Code:
M01AE01
INN (Internationale Bezeichnung):
ibuprofen
Darreichungsform:
Retardtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Retardtablette; Ibuprofen (05682) 800 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1991-04-20
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
IbuAristo 800 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Ibuprofen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
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Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist IbuAristo 800 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von IbuAristo 800 mg beachten?
3.
Wie ist IbuAristo 800 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist IbuAristo 800 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist IbuAristo 800 mg und wofür wird es angewendet?
IbuAristo 800 mg ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes
Arzneimittel (nicht-
steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR).
Anwendungsgebiete von IbuAristo 800 mg:
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
- akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall),
- chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis),
- Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen,
- Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und
Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und
Spondylarthrosen),
- entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen,
- schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen nach Verletzungen.
Wegen der verzögerten Freisetzung des Wirkstoffes Ibuprofen ist
IbuAristo 800 mg nicht zur
Einleitung der Behandl
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Fachinformation
1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
IbuAristo 800 mg Retardtabletten
Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ibuprofen
1 Retardtablette enthält 800 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 160 mg Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) und
160 mg Sucrosedipalmitat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, längliche Retardtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und
Spondylarthrosen)
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen nach Verletzungen.
Wegen der verzögerten Freisetzung des Wirkstoffes Ibuprofen ist
IbuAristo 800 mg nicht zur
Therapieeinleitung bei Erkrankungen geeignet, bei denen ein rascher
Wirkungseintritt benötigt wird.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Zur Therapie rheumatischer Erkrankungen
Ibuprofen wird in Abhängigkeit vom Alter bzw. Körpergewicht dosiert.
Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene und Jugendliche ab 15
Jahren liegt zwischen 1.200 und
2.400 mg Ibuprofen pro Tag. Die maximale Einzeldosis für Erwachsene
sollte höchstens 800 mg
Ibuprofen betragen.
2
Alter
Einzeldosis
IbuAristo 800 mg Retardtabletten
Tagesgesamtdosis
IbuAristo 800 mg
Retardtabletten
Erwachsene
1 Retardtablette
(entsprechend
800 mg Ibuprofen)
2–3 Retardtabletten
(entsprechend
1.600–2.400 mg Ibuprofen)
Der Abstand zwischen zwei Einnahmen sollte ca. 8 Stunden betragen.
Über die Dauer der Anwendung e
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