Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Spironolacton
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
spironolactone
Tablette
Teil 1 - Tablette; Spironolacton (00461) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1979-05-10
palde-jenaspiron100mg-201402 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN JENASPIRON ® 100 MG TABLETTE Spironolacton LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Jenaspiron 100 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Jenaspiron 100 mg beachten? 3. Wie ist Jenaspiron 100 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Jenaspiron 100 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST JENASPIRON 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Jenaspiron 100 mg ist ein harntreibendes Arzneimittel (kaliumsparendes Diuretikum). JENASPIRON 100 MG WIRD ANGEWENDET BEI - primärem Hyperaldosteronismus (vermehrte Bildung des Mineralokortikoids Aldosteron), sofern nicht eine Operation angezeigt ist - Gewebs- und/oder Bauchwassersucht (Ödemen und/oder Aszites) bei Erkrankungen, die mit einem sekundären Hyperaldosteronismus einhergehen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON JENASPIRON 100 MG BEACHTEN? Jenaspiron 100 mg darf nicht eingenommen werden - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Spironolacton oder einem der sonstigen Bestandteile von Jenaspiron 100 mg sind. - bei fehlender Harnausscheidung (Anurie) - bei akutem Nierenversagen - bei schwerer Nierenfunktionseinschränkung (Niereninsuffizienz mit einer Creatinin-Clearance unter 30 ml Lesen Sie das vollständige Dokument
spcde-jenaspiron-201402 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Jenaspiron ® 50 mg Jenaspiron ® 100 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette Jenaspiron 50 mg enthält 50 mg Spironolacton. Eine Tablette Jenaspiron 100 mg enthält 100 mg Spironolacton. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Jenaspiron ist eine weiße runde Tablette mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt ist. Ödeme und/oder Aszites bei Erkrankungen, die mit einem sekundären Hyperaldosteronismus einhergehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Spironolacton steht in Form von Tabletten zu 50 mg und 100 mg zur Verfügung. Die Wahl der geeigneten Dosisstärke richtet sich nach der Höhe der Anfangsdosis und der Anzahl der über den Tag zu verteilenden Dosen. Die Dosierung sollte individuell – in Abhängigkeit vom Schweregrad und dem Ausmaß der Erkrankung – festgelegt werden. _Kinder und Jugendliche _ Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes sind Jenaspiron Tabletten für die Anwendung bei Säuglingen ungeeignet. Es stehen keine kontrollierten klinischen Studien zur Dosierung bei Neugeborenen und Kindern zur Verfügung. In medizinischen Leitlinien werden folgende Dosierungen empfohlen: - Neugeborene: 1-2 mg/kg KG täglich, aufgeteilt in 1-2 Einzeldosen; bis zu 7 mg/kg KG täglich bei resistentem Aszites. - Kinder ab 1 Monat bis 12 Jahre: 1-3 mg/kg KG täglich, aufgeteilt in 1-2 Einzeldosen; bis zu 9 mg/kg KG täglich bei resistentem Aszites. - Jugendliche von 12 bis 18 Jahren: 50-100 mg täglich, aufgeteilt in 1-2 Einzeldosen; bis zu spcde-jenaspiron-201402 2 9 mg/kg KG täglich (maximal 400 mg täglich) bei resistentem Aszites. _Erwachsene_ Jenaspiron 50 mg Initial 1- bis 2-mal täglich 2 Tabletten Jenaspiron 50 mg (entsprechend 100 bis 200 mg Spironolacton täglich) über 3 bis 6 Tage. Bei unzureichender Lesen Sie das vollständige Dokument