Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamoxifencitrat
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
tamoxifen citrate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Tamoxifencitrat (11843) 30,4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1990-04-28
1 MIBE + Logo Liebe Patientin! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N JENOXIFEN(R) 20 MG Wirkstoff: Tamoxifencitrat ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: - arzneilich wirksamer Bestandteil Tamoxifencitrat 30,4 mg (entsprechend 20 mg Tamoxifen) - sonstige Bestandteile Povidon K 25, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Calciumhydrogenphos- phat-Dihydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose DARREICHUNGSFORM UND INHALT Tablette mit Bruchkerbe //Piktogramm// 20 mg 10 mg Packung mit 30 Tabletten N 1 Packung mit 100 Tabletten N 3 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antitumormittel 2 PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER Mibe GmbH Arzneimittel Münchener Straße 15 06796 Brehna Tel.: 034954/247-0 Fax: 034954/247-100 ANWENDUNGSGEBIETE - Unterstützende Therapie nach Erstbehandlung eines Brustdrüsen- tumors (Mammakarzinom) - Zur Behandlung von Tochtergeschwülsten eines Brustdrüsentumors (Mammakarzinom) GEGENANZEIGEN _Wann dürfen Sie _JENOXIFEN(R) 20 MG_ nicht einnehmen?_ Sie dürfen JENOXIFEN(R) 20 MG nicht einnehmen - während der Schwangerschaft - bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tamoxifencitrat oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. _Wann dürfen Sie _JENOXIFEN(R) 20 MG _erst nach Rücksprache mit Ihrem_ _Arzt einnehmen?_ Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie JENOXIFEN(R) 20 MG nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht ein- nehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION _________________________________________________________________ MIBE + Logo JENOXIFEN (R) 20 MG _________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS JENOXIFEN (R) 20 MG Wirkstoff: Tamoxifencitrat 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antiestrogen 3.2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: Tamoxifencitrat 30,4 mg (entsprechend 20 mg Tamoxifen) 3.3. SONSTIGE BESTANDTEILE Povidon K 25, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Calciumhydrogen- phosphat-Dihydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose 4. ANWENDUNGSGEBIETE Unterstützende Therapie nach Erstbehandlung eines Brust- drüsentumors (Mammakarzinom) Zur Behandlung von Tochtergeschwülsten eines Brustdrüsen- tumors (Mammakarzinom) 5. GEGENANZEIGEN Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Tamoxifencitrat oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. 1 Schwere Thrombozytopenie, Leukozytopenie oder Hyperkalzi- ämie. In diesen Fällen ist eine individuelle Nutzen-Risiko- Abwägung erforderlich und bei Verordnung eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung. Kinder dürfen nicht mit JENOXIFEN (R) 20 MG behandelt werden. _Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit_ Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung von JENOXIFEN (R) 20 MG in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe 13.2 "Toxikologische Eigenschaften"). JENOXIFEN (R) 20 MG darf nicht während der Schwangerschaft verabreicht werden. Daher sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft vor Behandlungsbeginn ausgeschlossen werden. Während der Behandlung sollte eine sichere Antikonzeption gewährleistet sei Lesen Sie das vollständige Dokument