Flupirtinmaleat Winthrop 400 mg Retardtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-06-2017
Fachinformation
(SPC)
15-07-2015
Wirkstoff:
Flupirtinmaleat
Verfügbar ab:
TEVA GmbH (3086597)
INN (Internationale Bezeichnung):
flupirtine maleate
Darreichungsform:
Retardtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Retardtablette; Flupirtinmaleat (22747) 400 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
widerrufen
Berechtigungsdatum:
2006-02-23
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_FLUPIRTINMALEAT WINTHROP 400 MG RETARDTABLETTEN _
Wirkstoff: Flupirtinmaleat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flupirtinmaleat Winthrop 400 mg Retardtabletten, und wofür
wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flupirtinmaleat Winthrop 400 mg
Retardtabletten beachten?
3.
Wie ist Flupirtinmaleat Winthrop 400 mg Retardtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flupirtinmaleat Winthrop 400 mg Retardtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUPIRTINMALEAT WINTHROP 400 MG RETARDTABLETTEN, UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen.
Flupirtinmaleat Winthrop darf nur angewendet werden, wenn eine
Behandlung mit anderen
Schmerzmitteln nicht möglich ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUPIRTINMALEAT WINTHROP 400 MG
RETARDTABLETTEN
BEACHTEN?
_FLUPIRTINMALEAT WINTHROP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN _
-
wenn Sie allergisch
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FLUPIRTINMALEAT WINTHROP_
_®_
_ 400 MG RETARDTABLETTEN _
400 mg, Retardtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Flupirtinmaleat
Jede Retardtablette enthält 400 mg Flupirtinmaleat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen..
Flupirtinmaleat Winthrop
®
400 mg
_ _
darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen
Schmerzmitteln (beispielsweise nichtsteroidalen Antirheumatika oder
schwachen Opioiden)
kontraindiziert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Flupirtin sollte über den kürzest möglichen Zeitraum zur Erreichung
einer angemessenen
Schmerzlinderung angewendet werden. Die Behandlungsdauer darf 2 Wochen
nicht überschreiten.
Als Einzeldosis nehmen Erwachsene 1 Retardtablette Flupirtinmaleat
Winthrop
®
400 mg. Diese Dosis
entspricht der Tagesgesamtdosis. Soweit eine ausreichende
Schmerzbehandlung mit dieser Dosierung
nicht möglich ist, stehen andere Darreichungsformen mit anderen
Dosisstärken zur Verfügung.
Soweit nicht anders verordnet wird 1-mal täglich 1 Retardtablette
unzerkaut mit Flüssigkeit
eingenommen.
Patienten im Alter von über 65 Jahren und Patienten mit deutlich
eingeschränkter Nierenfunktion
sollten zu Therapiebeginn 1-mal täglich ½ Retardtablette einnehmen.
Die Dosis kann in Abhängigkeit
von der Schmerzstärke und Verträglichkeit auf 1 Retardtablette
täglich erhöht werden. Bei Patienten
mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion sollte eine Tagesdosis
von 400 mg Flupirtinmaleat
(entsprechend 1 Retardtablette Fl
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