Kombi-Kalz 500 mg/400 I.E. Vit.D3 - Kautabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2021
Fachinformation
(SPC)
14-01-2021
Wirkstoff:
CALCIUMCARBONAT; COLECALCIFEROL
Verfügbar ab:
Mylan Österreich GmbH
ATC-Code:
A12AX
INN (Internationale Bezeichnung):
CALCIUM; COLECALCIFEROL
Einheiten im Paket:
8 Stück (Polypropylenröhrchen), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Polypropylenröhrchen), Laufzeit: 24 Monate,12 Stück (Polypropylenr
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Calcium, combinations wit
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-11-11
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KOMBI-KALZ
® 500 MG/400 I.E. VIT. D
3 - KAUTABLETTEN
Wirkstoffe: Calcium und Vitamin D
3
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 1 Monat nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Kombi-Kalz Vit.D
3
- Kautabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Kombi-Kalz Vit.D
3
- Kautabletten beachten?
3.
Wie sind Kombi-Kalz Vit.D
3
- Kautabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Kombi-Kalz Vit.D
3
- Kautabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND KOMBI-KALZ VIT.D
3 - KAUTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Kombi-Kalz Vit.D
3
- Kautabletten sind ein Mineralpräparat mit den Wirkstoffen Calcium
(als
Calciumcarbonat) und Vitamin D
3
(= Colecalciferol).
Eine ausreichende Zufuhr von Calcium ist von wesentlicher Bedeutung
für den Knochen, sowie
für die normale Funktion von Nerven und Muskeln.
Vitamin D ist ein Regulator des Calciumstoffwechsels. Es erhöht die
Aufnahme des Calciums
aus dem Darm.
Kombi-Kalz Vit.D
3
dient zur
Deckung eines erhöhten Calcium- und Vitamin D-Bedarfs.
Wenn Sie Kombi-Kalz Vit.D
3
ohne ärztliche Verordnung einnehmen, sollten Sie bei einer
Anwendungsdauer von mehr als einem Monat stets Ihren Arzt
konsultieren.
2.
WAS SOLLT
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kombi-Kalz
®
500 mg/400 I.E. Vit.D
3
- Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette zu 1725 mg enthält:
1250 mg Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg Calcium) und 400 I.E.*
Colecalciferol (INN)
(Vitamin D
3
).
*entsprechend 10 Mikrogramm Vitamin D
3
.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 847 µg Saccharose, 185
mg Isomalt, 57,66 mg Sorbitol,
0,5 mg Aspartam (E 951) und 0,6 mg Natrium pro Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautabletten
Weiße, runde Tabletten mit abgeschrägten Kanten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Deckung eines erhöhten Calcium- und Vitamin D-Bedarfs.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene, einschließlich ältere Menschen:
1 bis 2-mal täglich eine Kautablette.
Schwangere, Stillende und Frauen im gebärfähigen Alter ohne
gesicherten Empfängnisschutz dürfen
eine Tagesdosis von 1 Kautablette nicht überschreiten (siehe
Abschnitt 4.6)
Dosierung bei Leberfunktionsstörungen:
Es ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
Dosierung bei Nierenfunktionsstörungen:
Kombi-Kalz Vit.D
3
darf von Patienten
mit schweren Nierenfunktionsstörungen
nicht eingenommen werden.
_Kinder und Jugendliche _
Kombi-Kalz Vit.D
3
ist nicht für eine Einnahme durch Kinder und Jugendliche vorgesehen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Die Tabletten können zerkaut oder gelutscht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Krankheitszustände, die Hypercalcämie oder Hypercalciurie zur Folge
haben.
Nierensteine
Nephrocalcinose
Hypervitaminose D
schwere Nierenfunktionsstörungen und Nierenversagen
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Während einer Langzeitanwendung ist der Calciumspiegel im Blut zu
kontrollieren. Die
Nierenfunktion ist durch Messungen des Serumkr
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