Lösferron Brausetablette
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
15-01-2020
Fachinformation
(SPC)
15-01-2020
Wirkstoff:
Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel
ATC-Code:
B03AA03
INN (Internationale Bezeichnung):
Iron(II) gluconate (Ph. Eur.)
Darreichungsform:
Brausetablette
Zusammensetzung:
Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.) 695.mg
Produktbesonderheiten:
PZN :02749995 EAN : 4251520702776 Darreichung : Brausetabletten Menge : 20 St; PZN :02750001 EAN : 4251520702783 Darreichung : Brausetabletten Menge : 50 St; PZN :04660414 EAN : 4251520702790 Darreichung : Brausetabletten Menge : 100 St
Berechtigungsstatus:
gültig
Gebrauchsinformation
palde-loesferron-201910
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Lösferron
®
80,5 mg Brausetabletten
Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.)
Zur Anwendung bei Kindern ab 16 kg Körpergewicht, Jugendlichen und
Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lösferron und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lösferron beachten?
3.
Wie ist Lösferron einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lösferron aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LÖSFERRON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lösferron ist ein Mittel gegen Blutarmut (Antianämikum) mit
2-wertigem Eisen als Wirkstoff.
Lösferron wird angewendet bei nachgewiesenen Eisenmangelzuständen -
insbesondere
Eisenmangelanämien - verursacht durch
-
vermehrten Eisenverlust (z. B. bei verstärkten Regelblutungen; nach
Operationen, Blutspenden;
bei Blutungen infolge Erkrankungen des Verdauungstraktes)
-
verminderte Eisenresorption (z. B. nach Entfernung von Magen- und
Darmabschnitten)
-
erhöhten Eisenbedarf (z. B. in der Schwangerschaft).
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LÖSFERRON BEACHTEN?
LÖSFERRON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
w
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
spcde-loesferron-10-2019
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lösferron
®
80,5 mg Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Brausetablette enthält 695 mg Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.),
entsprechend 80,5 mg Eisen(II)-
Ionen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumverbindungen.
Dieses Arzneimittel enthält 1,1 mg Sorbitol und 0,15 mg Benzylalkohol
pro Brausetablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Lösferron sind graugrünlich-weiß gesprenkelte, runde
Brausetabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nachgewiesene Eisenmangelzustände - insbesondere Eisenmangelanämien
- verursacht durch:
-
vermehrten Eisenverlust (z. B. bei verstärkten Regelblutungen; nach
Operationen, Blutspenden;
bei Blutungen infolge Erkrankungen des Verdauungstraktes)
-
verminderte Eisenresorption (z. B. nach Entfernung von Magen- oder
Darmabschnitten)
-
erhöhten Eisenbedarf (z. B. in der Schwangerschaft).
Lösferron wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 16 kg
Körpergewicht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die Standarddosis beträgt 1 Brausetablette pro Tag, bei
höhergradigen Anämien 2 bis 3
Brausetabletten täglich.
_Kinder und Jugendliche _
Für Kinder beträgt die tägliche Dosis 3-5 mg Fe(II)-Ionen/kg
Körpergewicht. Kinder ab 16 kg
Körpergewicht und Jugendliche nehmen eine Brausetablette pro Tag.
Wegen der Gefahr einer möglichen Eisenvergiftung sollte diese
Dosierung nicht überschritten werden.
Lösferron darf bei Kindern unter 16 kg Körpergewicht nicht
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Nach Auflösung in ½ bis 1 Glas Wasser werden die Brausetabletten ½
bis 1 Stunde vor den
Mahlzeiten eingenommen.
Im Bedarfsfall kann die Brausetablette auch in Vitamin-C-haltigem
Fruchtsaft gelöst werden.
Bei Kindern kann die Lösung zwecks noch besserer Verträglichkeit
für den kindlichen Magen mit der
Nahrung vermischt werden.
spcde-loesfe
Lesen Sie das vollständige Dokument
