Lactulose Hexal Konzentrat - orale Lösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
12-07-2016
Fachinformation Fachinformation (SPC)
12-07-2016

Wirkstoff:

LACTULOSE-SIRUP

Verfügbar ab:

Hexal Pharma GmbH

ATC-Code:

A06AD11

INN (Internationale Bezeichnung):

LACTULOSE SYRUP

Einheiten im Paket:

200 ml, Laufzeit: 36 Monate,500 ml, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Lactulose

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2004-02-10

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LACTULOSE HEXAL KONZENTRAT - ORALE LÖSUNG
Wirkstoff: Lactulose
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Lactulose Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lactulose Hexal beachten?
3.
Wie ist Lactulose Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lactulose Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LACTULOSE HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lactulose, die im Magen und Dünndarm nicht gespalten wird, beginnt
ihre Wirkung im
Dickdarm, wo die Lactulose vorwiegend durch Darmbakterien abgebaut
wird. Bei ihrem
Abbau
entsteht
Milchsäure,
die
das
Wachstum
der
für
den
Menschen
wichtigen
Darmbakterien fördert, andererseits aber das Wachstum der
Fäulnisbakterien hemmt.
Bei
geschädigter
Darmflora
(z.B.
nach
längerer
Antibiotikaeinnahme)
wirkt
Lactulose
ausgleichend und regenerierend auf die Darmflora. Außerdem wird in
physiologischer Weise
die Peristaltik angeregt und so ein weicher Stuhlgang herbeigeführt.
Des Weiteren bewirkt
Lactulose
u.a.
eine
Ansäuerung
des
Darminhaltes
und
eine
Senkung
des
Blutammoniakspiegels, wodurch die Leber in ihrer Entgiftungsfunktion
unterstützt wird.
Durch Normalisierung von Stoffwechselvorgängen im Kieferbereich kommt
es zur Heilung
und
                                
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Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lactulose Hexal Konzentrat - orale Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g enthalten: 50,0 g Lactulose
5 ml (= 1 Teelöffel) enthält 3,3 g Lactulose
15 ml (= 1 Esslöffel) enthält 10 g Lactulose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose bis braun-gelbliche Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der chronischen Obstipation, falls ballaststoffreiche Kost
(Gemüse, Salat, Obst,
Zusatz von Leinsamen etc.), reichliche Flüssigkeit und reichliche
körperliche Bewegung nicht
ausreichen

Dysbakterie
bei:
Schädigung
der
Darmflora
nach
Therapie
mit
Breitbandantibiotika,
Flaschenkindern, Cholezystopathien, Kolitis, Divertikulose, Megacolon

Hyperammoniämie (bei Hepatopathien, portocavaler Enzephalopathie,
Präcoma und Coma
hepaticum)

Sanierungsversuch bei Salmonellendauerausscheidern

Parodontose (Zahnfleischbluten, Entzündungen, Dystrophien)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Lactulose Hexal Konzentrat soll löffelweise nach den Mahlzeiten - bei
Verstopfung vor dem
Frühstück - in einem Achtel bis Viertel Liter Wasser, Kaffee, Tee
oder Fruchtsaft eingenommen
werden. Bei Verabreichung durch eine Magensonde kann Lactulose Hexal
Konzentrat vor oder
nach der Gabe einer Sondenkost gegeben werden. Ein Verkleben der Sonde
wird durch
Nachgießen von Wasser verhindert.
a) Bei chronischer Obstipation (Verstopfung):
Da jeder Organismus auf Lactulose Hexal Konzentrat verschieden
reagiert, ist es notwendig,
dass jeder Patient sich seine eigene optimale Dosis im Laufe der Zeit
ermittelt.
Anfangsdosis tgl.
Erhaltungsdosis tgl.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
15 – 30 ml
7,5 – 15 ml
Kinder (2 bis 12 Jahre)
15 ml
5 – 10 ml
Säuglinge und Kleinkinder
5 ml
5 ml
(28 Tage bis 23 Monate)
Die Anfangsdosis kann nach etwa 3 Tagen auf die Erhaltungsdosis
reduziert werden.
2
b) bei geschädigter Darmflora (z.B
                                
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