Lafene 25 Mikrogramm/h transdermales Pflaster
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-09-2023
Fachinformation
(SPC)
02-09-2023
Wirkstoff:
FENTANYL
Verfügbar ab:
Gebro Pharma GmbH
ATC-Code:
N02AB03
INN (Internationale Bezeichnung):
Fentanyl
Einheiten im Paket:
3 Stück , Laufzeit: 36 Monate,5 Stück , Laufzeit: 36 Monate,10 Stück , Laufzeit: 36 Monate,16 Stück , Laufzeit: 36 Monate,20 Stü
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Therapiebereich:
Fentanyl
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2011-02-24
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LAFENE 12 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER
LAFENE 25 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER
LAFENE 50 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER
LAFENE 75 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER
LAFENE 100 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Lafene und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lafene beachten?
3.
Wie ist Lafene anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lafene aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAFENE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Lafene.
Die Pflaster helfen starke und lang anhaltende Schmerzen zu behandeln:
•
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
•
bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen
Lafene enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu
einer Gruppe stark wirksamer
Schmerzmittel, genannt Opioide.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LAFENE BEACHTEN?
LAFENE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
-
Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestan
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lafene 12 Mikrogramm/h transdermales Pflaster
Lafene 25 Mikrogramm/h transdermales Pflaster
Lafene 50 Mikrogramm/h transdermales Pflaster
Lafene 75 Mikrogramm/h transdermales Pflaster
Lafene 100 Mikrogramm/h transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Lafene 12 Mikrogramm/h transdermales Pflaster enthält 1,375 mg
Fentanyl in einem Pflaster von
5 cm
2
, mit einer Freisetzungsrate von 12,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
1 Lafene 25 Mikrogramm/h transdermales Pflaster enthält 2,75 mg
Fentanyl in einem Pflaster von
10 cm
2
, mit einer Freisetzungsrate von 25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
1 Lafene 50 Mikrogramm/h transdermales Pflaster enthält 5,5 mg
Fentanyl in einem Pflaster von 20 cm
2
,
mit einer Freisetzungsrate von 50 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
1 Lafene 75 Mikrogramm/h transdermales Pflaster enthält 8,25 mg
Fentanyl in einem Pflaster von
30 cm
2
, mit einer Freisetzungsrate von 75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
1 Lafene 100 Mikrogramm/h transdermales Pflaster enthält 11,0 mg
Fentanyl in einem Pflaster von
40 cm
2
, mit einer Freisetzungsrate von 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Lafene ist ein rechteckiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und
zweifarbiger Bedruckung auf der
Pflasteroberseite. Das Pflaster liegt zwischen zwei größeren
transparenten Schutzfolien, die vor der
Pflasteranwendung entfernt werden müssen.
Die Pflaster sind wie folgt bedruckt:
-
Lafene 12 Mikrogramm/h transdermales Pflaster:
Beige, diagonale Streifen mit orangem, sich wiederholendem Aufdruck
„Fentanyl“. Abwechselnd mit
orangen, diagonalen Streifen mit beigem, sich wiederholendem Aufdruck
„12 µg/h“.
-
Lafene 25 Mikrogramm/h transdermales Pflaster:
Beige, diagonale Streifen mit rotem, sich wiederholendem Aufdruck
„Fentanyl“. Abwechselnd mit
roten, diagonalen Streifen mit beigem, s
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