Lamotrigin AWD 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
24-05-2007
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-05-2007

Wirkstoff:

Lamotrigin

Verfügbar ab:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN (Internationale Bezeichnung):

lamotrigine

Darreichungsform:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-03-18

Gebrauchsinformation

                                Gebrauchsinformation
LAMOTRIGIN AWD
® 5 MG
Stand Mai 2007
TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
OBFM93831B9501C7A719
Seite 1
Version v. 24.05.07
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
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später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie
Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Lamotrigin AWD 5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lamotrigin AWD 5 mg beachten?
3. Wie ist Lamotrigin AWD 5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lamotrigin AWD 5 mg aufzubewahren?
LAMOTRIGIN AWD 5 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN
Wirkstoff: Lamotrigin
_Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Lamotrigin. _
1 Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 5
mg Lamotrigin.
_ _
_Die sonstigen Bestandteile sind: _
Calciumcarbonat, Sorbitol (Ph. Eur. ) (E 420), Silifizierte
Mikrokristalline Cellulose
(bestehend aus Mikrokristalliner Cellulose und Hochdispersem
Siliciumdioxid),
Crospovidon, Maisstärke, Talkum, Schwarze-Johannisbeer-Aroma,
C406092,
Givaudan (bestehend aus Maltodextrin, Modifizierter Maisstärke,
natürlichen
und künstlichen Aromastoffen), Saccharin-Natrium, Hochdisperses
Siliciumdioxid, Natriumstearylfumarat (Ph. Eur.).
_ _
Lamotrigin AWD 5 mg ist in Packungen mit 50 (N1) Tabletten zur
Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen erhältlich.
1.
WAS IST LAMOTRIGIN AWD 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_1.1 _
_LAMOTRIGIN AWD 5 MG IST EIN ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG VON
EPILEPTISCHEN _
_ _
_ANFÄLLEN. _
_1.2 _
_VON: _
AWD.PHARMA GMBH & CO. KG
Wasastr. 50
01445 Radebeul
Telefon: (0351)
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
LAMOTRIGIN AWD
® TABLETTEN ZUR
HERSTELLUNG EINER
SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
STAND: MAI 2007
OBFM3B61EF5201C7A1BD
Seite 1
Version v. 24.05.07
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Lamotrigin AWD
®
5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Lamotrigin AWD
®
25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Lamotrigin AWD
®
50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Lamotrigin AWD
®
100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Lamotrigin AWD
®
200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lamotrigin AWD_
_®_
_ 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: _
1 Tablette enthält 5 mg Lamotrigin.
_Lamotrigin AWD_
_®_
_ 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: _
1 Tablette enthält 25 mg Lamotrigin.
_Lamotrigin AWD_
_®_
_ 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: _
1 Tablette enthält 50 mg Lamotrigin.
_Lamotrigin AWD_
_®_
_ 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: _
1 Tablette enthält 100 mg Lamotrigin.
_Lamotrigin AWD_
_®_
_ 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: _
1 Tablette enthält 200 mg Lamotrigin.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschmitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
_Lamotrigin AWD_
_®_
_ 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: _
weiß bis gebrochen weiß, oblong, auf einer Seite graviert mit "L"
und "5", auf der anderen Seite
mit Bruchkerbe.
_Lamotrigin AWD_
_®_
_ 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: _
weiß bis gebrochen weiß, abgewandelte Viereckform, auf einer Seite
graviert mit "L" und "25",
auf der anderen Seite flach.
_Lamotrigin AWD_
_®_
_ 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: _
weiß bis gebrochen weiß, abgewandelte Viereckform,
                                
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