Levamisol 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Schafe
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
28-03-2023
Fachinformation
(SPC)
28-03-2023
Wirkstoff:
Levamisolhydrochlorid
Verfügbar ab:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
ATC-Code:
QP52AE01
INN (Internationale Bezeichnung):
Levamisole hydrochloride
Darreichungsform:
wässrige Lösung
Zusammensetzung:
Levamisolhydrochlorid (10691) 118 Milligramm
Therapiegruppe:
Schwein; Rind; Schaf
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1984-02-10
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION
LEVAMISOL 100 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHWEINE UND SCHAFE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Hersteller/Endfreigabe
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Produlab Pharma b.v.
Forellenweg 16
NL – 4941 SJ Raamsdonksveer
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Levamisol 100 mg/ml
Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Levamisolhydrochlorid
118,0 mg
(entspr. 100 mg Levamisol)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des Mit-
tels erforderlich ist:
Methyl-4-hydroxybenzoat
0,9 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,1 mg
Natriummetabisulfit
1,6 mg
Klare, leicht gelbliche Injektionslösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Befall mit Magen-Darm-Rundwürmern und Lungenwürmern bei Rindern,
Schafen
und Schweinen.
Das Wirkungsspektrum umfasst folgende Wurmarten:
Rind:
Infektionen mit adulten Stadien von Dictyocaulus viviparus, Haemonchus
placei,
Ostertagia ostertagi, Trichostrongylus spp. (T. axei, T.
colubriformis, T. vitrinus),
Cooperia spp. (C. oncophora, C. punctata, C. pectinata), Nematodirus
helvetianus,
Bunostomum phlebotomum, Oesophagostomum radiatum, Chabertia ovina und
To-
xocara vitulorum sowie mit nicht inhibierten larvalen Stadien von
Dictyocaulus, Hae-
monchus, Cooperia spp., Nematodirus, Bunostomum, Oesophagostomum und
Cha-
bertia.
Schaf:
Infektionen mit adulten Stadien von Dictyocaulus filaria, Haemonchus
contortus,
Ostertagia spp. (O. circumcincta, O. trifurcata), Trichostrongylus
spp. (T. axei, T. col-
ubriformis, T. vitrinus), Strongyloides papillosus, Cooperia spp. (C.
curticei, C. on-
cophora), Nematodirus spp. (N. abnormalis, N. battus, N. fili-collis,
N. helvetianus, N.
spathiger), Bunostomum trigonocephalum, Oesophagostomum spp. (O.
venulosum,
O. columbianum) und Chabertia ovina sowie mi
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Fachinformation
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Levamisol 100 mg/ml
Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Levamisolhydrochlorid
118,0 mg
(entspr. 100 mg Levamisol)
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat
0,9 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,1 mg
Natriummetabisulfit
1,6 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, leicht gelbliche Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein, Schaf
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Befall mit Magen-Darm-Rundwürmern und Lungenwürmern bei Rindern,
Schafen und
Schweinen. Das Wirkungsspektrum umfasst folgende Wurmarten:
Rind:
Infektionen
mit
adulten
Stadien
von
Dictyocaulus
viviparus,
Haemonchus
placei,
Ostertagia
ostertagi,
Trichostrongylus
spp.
(T.
axei,
T.
colubriformis,
T.
vitrinus),
Cooperia spp. (C. oncophora, C. punctata, C. pectinata), Nematodirus
helvetianus,
Bunostomum
phlebotomum,
Oesophagostomum
radiatum,
Chabertia
ovina
und
Toxocara vitulorum sowie mit nicht inhibierten larvalen Stadien von
Dictyocaulus,
Haemonchus,
Cooperia spp.,
Nematodirus,
Bunostomum,
Oesophagostomum
und
Chabertia.
Schaf:
Infektionen
mit
adulten
Stadien
von
Dictyocaulus
filaria,
Haemonchus
contortus,
Ostertagia spp. (O. circumcincta, O. trifurcata), Trichostrongylus
spp. (T. axei, T.
colubriformis, T. vitrinus), Strongyloides papillosus, Cooperia spp.
(C. curticei, C.
oncophora), Nematodirus spp. (N. abnormalis, N. battus, N.
fili-collis, N. helvetianus, N.
spathiger), Bunostomum trigonocephalum, Oesophagostomum spp. (O.
venulosum, O.
columbianum) und Chabertia ovina sowie mit larvalen Stadien
(einschließlich der
inhibierten
Formen)
von
Haemonchus,
Ostertagia
spp.,
Trichostrongylus
spp.,
Nematodirus und Chabertia.
Schwein:
Infektionen mit adulten Stadien von Metastrongylus apri, Ascaris suum,
Strongyloides
ransomi,
Hy
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