Lincospectin 222 mg/g + 444,7 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
LINCOMYCIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT; SPECTINOMYCIN SULFAT TETRAHYDRAT
Verfügbar ab:
Zoetis Österreich GmbH
ATC-Code:
QJ01FF52
INN (Internationale Bezeichnung):
LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE; SPECTINOMYCIN SULPHATE TETRAHYDRATE
Einheiten im Paket:
150 g, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
Berechtigungsdatum:
1984-03-30
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Lincospectin 222 mg/g + 444,7 mg/g Pulver zum Eingeben über das
Trinkwasser
für Schweine und Hühner
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE:
Zoetis Deutschland GmbH
AT:
Zoetis Österreich GmbH
Schellingstraße 1
Floridsdorfer Hauptstraße 1
10785 Berlin
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Lincospectin 222 mg/g + 444,7 mg/g Pulver zum Eingeben über das
Trinkwasser für Schweine und
Hühner
Lincomycin, Spectinomycin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jedes Gramm Pulver enthält:
Wirkstoffe:
Lincomycin (als Lincomycinhydrochlorid)
222 mg
Spectinomycin (als Spectinomycinsulfat)
444,7 mg
Sonstige Bestandteile:
Natriumbenzoat, Lactose.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine:
Zur Behandlung und Metaphylaxe von porciner proliferativer
Enteropathie (Ileitis), die durch
Lawsonia
intracellularis
und
begleitende
Darmerreger
(
Escherichia
coli
),
die
gegenüber
Lincomycin
und
Spectinomycin empfindlich sind, hervorgerufen wird.
Das
Vorliegen
der
Erkrankung in
der
Gruppe muss
vor
der
Anwendung
des
Tierarzneimittels
nachgewiesen werden.
Hühner:
Zur Behandlung und Metaphylaxe von chronischer Atemwegserkrankung
(CRD), die durch gegenüber
Lincomycin
und
Spectinomycin
empfindliche
Mycoplasma
gallisepticum
und
Escherichia
coli
hervorgerufen wird und mit einer niedrigen Mortalitätsrate
einhergeht.
Das
Vorliegen
der
Erkrankung
in
der
Herde
muss
vor
der
Anwendung
des
Tierarzneimittels
nachgewiesen werden.
2
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der sonstige
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
Verhindern Sie den Zugang zu Lincomycin-medikiertem Futter und
Trinkwasser bei Kaninchen, Nagern
(z. B. Chinchillas, Hamstern, Meerschweinchen), Pferden und
Wiederkäuern. Die Auf
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Fachinformation
1
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels (Summary
of Product Characteristics)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Lincospectin 222 mg/g + 444,7 mg/g Pulver zum Eingeben über das
Trinkwasser für Schweine und
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Gramm Pulver enthält:
Wirkstoff(e):
Lincomycin (als Lincomycinhydrochlorid)
222 mg
Spectinomycin (als Spectinomycinsulfat)
444,7 mg
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Blass-weißes Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Schwein, Huhn.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Schweine:
Zur Behandlung und Metaphylaxe von porciner proliferativer
Enteropathie (Ileitis), die durch
Lawsonia
intracellularis
und
begleitende
Darmerreger
(
Escherichia
coli
),
die
gegenüber
Lincomycin
und
Spectinomycin empfindlich sind, hervorgerufen wird.
Das
Vorliegen
der
Erkrankung in
der
Gruppe muss
vor
der
Anwendung
des
Tierarzneimittels
nachgewiesen werden.
Hühner:
Zur Behandlung und Metaphylaxe von chronischer Atemwegserkrankung
(CRD), die durch gegenüber
Lincomycin
und
Spectinomycin
empfindliche
Mycoplasma
gallisepticum
und
Escherichia
coli
hervorgerufen wird und mit einer niedrigen Mortalitätsrate
einhergeht.
Das
Vorliegen
der
Erkrankung
in
der
Herde
muss
vor
der
Anwendung
des
Tierarzneimittels
nachgewiesen werden.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
Verhindern Sie den Zugang zu Lincomycin-medikiertem Futter und
Trinkwasser bei Kaninchen, Nagern
(z.B. Chinchillas, Hamstern, Meerschweinchen), Pferden und
Wiederkäuern. Die Aufnahme des
Tierarzneimittels kann bei diesen Tierarten zu schweren
gastrointestinalen Störungen führen.
Nicht bei Legehennen anwenden.
2
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Bei
E. coli
zeigt ei
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