Liposic
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-03-2022
Fachinformation
(SPC)
21-03-2022
Wirkstoff:
Carbomer ((mit Angaben zur Zusammensetzung und/oder Viskosität oder mit Angabe der USP/NF-Kennziffer))
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
ATC-Code:
S01XA
INN (Internationale Bezeichnung):
Carbomer
Darreichungsform:
Augengel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augengel; Carbomer ((mit Angaben zur Zusammensetzung und/oder Viskosität oder mit Angabe der USP/NF-Kennziffer)) (13346) 2 Milligramm
Verabreichungsweg:
Eintropfen in den Bindehautsack
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1997-04-24
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LIPOSIC
®
1 g Augengel enthält 2 mg Carbomer
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Liposic
®
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Liposic
®
beachten?
3.
Wie ist Liposic
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Liposic
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIPOSIC
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Liposic
®
ist ein Tränenersatzmittel.
Es wird angewendet als Ersatz der Tränenflüssigkeit bei gestörter
Tränenproduktion und zur
symptomatischen Behandlung des Trockenen Auges.
_ _
_ _
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIPOSIC
® BEACHTEN?
LIPOSIC
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Carbomer oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor Sie
Liposic
®
anwenden.
Das in Liposic
®
enthaltene Konservierungsmittel Cetrimid kann insbesondere bei
häufigerer und
längerer Anwendung Reizungen des Auges (Brennen, Rötungen,
Fremdkörpergefühl)
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LIPOSIC
®
1 g Augengel enthält 2 mg Carbomer
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Augengel enthält 2,0 mg Carbomer (Viskosität 40.000-60.000
mPa·s).
Die Angabe der Viskosität von 40.000-60.000 mPa
.
s erfolgt gemäß einer gesetzlichen Anforderung
und ist lediglich eine Kenngröße für das Carbomer.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Augengel
Weißes, trübes Augengel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der Keratoconjunctivitis sicca
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle
Dosierung.
Je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden, 3- bis 5-mal täglich
oder häufiger und vor dem
Schlafengehen jeweils 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.
Eine angenehme und therapiegerechte Tropfengröße wird dann erreicht,
wenn die Tube beim Tropfen
senkrecht über das Auge gehalten wird. Um Verklebungen des Auges zu
vermeiden, sollte auf eine
kleine Tropfengröße geachtet werden.
Bei der Behandlung der Keratoconjunctivitis sicca, die in der Regel
als Langzeit- und Dauertherapie
erfolgt, sollte ein Augenarzt konsultiert werden.
_Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Liposic
_®_
in der für Erwachsene empfohlenen Dosierung wird
aufgrund klinischer Erfahrungen angenommen. Allerdings gibt es dazu
keine Daten aus klinischen
Studien.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Kontaktlinsen sollten vor der Anwendung herausgenommen werden. Sie
können 15 Minuten nach
dem Eintropfen von Liposic
®
wieder eingesetzt werden.
Liposic
®
enthält das Konservierungsmittel Cetrimid, das insbesondere bei
häufiger Anwendung
Reizungen des Auges (Brennen, Rötung, Fremdkörpergefühl)
h
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