Liposic EDO
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-05-2022
Fachinformation
(SPC)
04-05-2022
Wirkstoff:
Carbomer ((mit Angaben zur Zusammensetzung und/oder Viskosität oder mit Angabe der USP/NF-Kennziffer))
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
ATC-Code:
S01XA
INN (Internationale Bezeichnung):
Carbomer
Darreichungsform:
Augengel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augengel; Carbomer ((mit Angaben zur Zusammensetzung und/oder Viskosität oder mit Angabe der USP/NF-Kennziffer)) (13346) 2 Milligramm
Verabreichungsweg:
Eintropfen in den Bindehautsack
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1997-09-12
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Liposic
®
EDO
®
2 mg/g Augengel
Carbomer
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Liposic
®
EDO
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Liposic
®
EDO
®
beachten?
3.
Wie ist Liposic
®
EDO
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Liposic
®
EDO
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Liposic
®
EDO
®
und wofür wird es angewendet?
Liposic
®
EDO
®
ist ein Tränenersatzmittel bei Trockenem Auge.
Es wird angewendet als Ersatz der Tränenflüssigkeit bei gestörter
Tränenproduktion und zur
symptomatischen Behandlung des Trockenen Auges.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Liposic
®
EDO
®
beachten?
Liposic
®
EDO
®
darf nicht angwendet werden,
−
wenn Sie allergisch gegen Carbomer oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor Sie
Liposic
®
EDO
®
anwenden.
Häufig ist bei Tränenmangelzuständen das Tragen von Kontaktlinsen
nicht gestattet. Sofern jedoch aus
augenärzt
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Liposic
®
EDO
®
2 mg/g Augengel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Augengel enthält 2 mg Carbomer (Viskosität 40.000 – 60.000
mPa·s).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 0,00831 mg Phosphat pro Tropfen
entsprechend 1 mg/g.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augengel
Weißlich-trübes Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung der Keratoconjunctivitis sicca.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle
Dosierung.
Je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden, 3- bis 5-mal täglich
oder häufiger und vor dem
Schlafengehen 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.
Durch vorsichtiges Ausdrücken und Senkrechthalten der
Einzel-Dosis-Ophtiole sollte auf eine kleine
Tropfengröße geachtet werden.
Bei der Behandlung der Keratoconjunctivitis sicca, die in der Regel
als Langzeit- und Dauertherapie
erfolgt, sollte ein Augenarzt konsultiert werden.
Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Liposic
®
EDO
®
in der für Erwachsene empfohlenen Dosierung
wird aufgrund klinischer Erfahrungen angenommen. Allerdings gibt es
dazu keine Daten aus
klinischen Studien.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
4.3
Gegenanzeigen
2
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Kontaktlinsen sollten vor der Anwendung von Liposic
®
EDO
®
herausgenommen werden. Sie können
15 Minuten nach dem Eintropfen wieder eingesetzt werden.
4.5
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige
Wechselwirkungen
Es wurden keine Studien durchgeführt.
Hinweis:
Bei zusätzlicher Behandlung mit anderen Augentropfen/Augensalben soll
zwischen der Anwendung
der unterschiedlichen Medikamente mindestens ein Zeitraum von 15
Minuten liege
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