Liposic Fluid
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-05-2017
Fachinformation
(SPC)
10-05-2017
Wirkstoff:
Carbomer ((mit Angaben zur Zusammensetzung und/oder Viskosität oder mit Angabe der USP/NF-Kennziffer))
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
ATC-Code:
S01XA
INN (Internationale Bezeichnung):
Carbomer
Darreichungsform:
Augengel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augengel; Carbomer ((mit Angaben zur Zusammensetzung und/oder Viskosität oder mit Angabe der USP/NF-Kennziffer)) (13346) 2 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung am Auge
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1997-09-12
Gebrauchsinformation
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Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben.
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
LIPOSIC
® FLUID
1 g Augengel enthält 2 mg Carbomer
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des
medizinischen
Fachpersonals an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat
benötigen.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Liposic
®
_ _Fluid
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Liposic
®
Fluid
beachten?
3_. _Wie ist Liposic
®
Fluid
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Liposic
®
Fluid
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1. WAS IST LIPOSIC
® FLUID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Liposic
®
Fluid
ist ein Tränenersatzmittel bei Trockenem Auge.
Es wird angewendet als Ersatz der Tränenflüssigkeit bei gestörter
Tränenproduktion und zur
symptomatischen Behandlung des Trockenen Auges.
_ _
_ _
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2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIPOSIC
® FLUID BEACHTEN?
LIPOSIC
® FLUID DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Carbomer oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor Sie
Liposic
®
Fluid anwenden.
Das in Liposic
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Fachinformation
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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LIPOSIC
® FLUID
1 g Augengel enthält 2 mg Carbomer
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 g Augengel enthält 2,0 mg Carbomer (Viskosität 40.000-60.000
mPa·s).
Die Angabe der Viskosität erfolgt gemäß einer gesetzlichen
Anforderung und ist lediglich eine
Kenngröße für den Wirkstoff (= Carbomer) dieses Arzneimittels. Die
Viskosität des
Fertigarzneimittels Liposic
®
Fluid beträgt ca. 900 mPa.s.
Sonstige Bestandteile:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augengel
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der Keratoconjunctivitis sicca.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle
Dosierung.
Je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden, 3- bis 5-mal täglich
oder häufiger und vor dem
Schlafengehen jeweils 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.
Bei der Behandlung der Keratoconjunctivitis sicca, die in der Regel
als Langzeit- und Dauertherapie
erfolgt, sollte ein Augenarzt konsultiert werden.
_Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Liposic
_®_
Fluid in der für Erwachsene empfohlenen
Dosierung wird aufgrund klinischer Erfahrungen angenommen. Allerdings
gibt es dazu keine
Daten aus klinischen Studien.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
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4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Liposic® Fluid enthält das Konservierungsmittel Cetrimid, das
insbesondere bei häufiger
Anwendung Reizungen des Auges (Brennen, Rötung, Fremdkörpergefühl)
hervorrufen und das
Hornhautepithel schädigen kann. Für die Langzeitbehandlung der
chronischen Keratokonjuntivitis
sicca sollten daher Präparate ohne Konservierungsmittel bevorzugt
we
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