Lisidigal HCT 20 mg/12,5 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-01-2015
Fachinformation
(SPC)
05-01-2015
Wirkstoff:
Lisinopril-Dihydrat; Hydrochlorothiazid
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ATC-Code:
C09BA03
INN (Internationale Bezeichnung):
Lisinopril dihydrate, hydrochlorothiazide
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Lisinopril-Dihydrat (24123) 21,78 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2004-03-22
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_LISIDIGAL_
_®_
_ HCT 20 MG/12,5 MG TABLETTEN _
WIRKSTOFFE:
Lisinopril (als Lisinopril-Dihydrat) und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Lisidigal HCT und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Lisidigal HCT beachten?
3.
Wie ist Lisidigal HCT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lisidigal HCT aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LISIDIGAL HCT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lisidigal HCT ist eine Kombination aus dem blutdrucksenkenden und
herzentlastenden Wirkstoff Lisinopril (ACE-Hemmer) und dem
harntreibenden
Wirkstoff Hydrochlorothiazid (Thiaziddiuretikum).
LISIDIGAL HCT WIRD ANGEWENDET
-
zur Behandlung des nicht organbedingten Bluthochdrucks (essentielle
Hypertonie).
-
bei Patienten, deren Blutdruck mit Lisinopril alleine (oder
Hydrochlorothiazid alleine) nicht ausreichend gesenkt werden kann.
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2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LISIDIGAL HCT
BEACHTEN?
LISIDIGAL HCT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lisinopril, einen anderen
ACE-
Hemmer (Wirkstoffgruppe) oder einen der sonstigen Bestandteile von
Lisidigal HCT sind.
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydrochlorothiazid oder
andere Sulfonamide sind
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lisidigal
®
HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten
Lisidigal
®
HCT 20 mg/12,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lisidigal HCT 10mg/12,5 mg Tabletten:
Eine Tablette enthält 10 mg Lisinopril (als Lisinopril-Dihydrat) und
12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Lisidigal HCT 20 mg/12,5 mg Tabletten:
Eine Tablette enthält 20 mg Lisinopril (als Lisinopril-Dihydrat) und
12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Lisidigal HCT 10mg/12,5 mg Tabletten:
Weiße, runde bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
Lisidigal HCT 20 mg/12,5 mg Tabletten:
Weiße, runde bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Lisidigal HCT als fixe Kombination (10 oder 20 mg Lisinopril und 12,5
mg
Hydrochlorothiazid) ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit
Lisinopril
alleine (oder Hydrochlorothiazid alleine) nicht ausreichend gesenkt
werden
kann.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
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Die Auswahl einer angemessenen antihypertensiven Dosis von Lisinopril
und
Hydrochlorothiazid richtet sich nach dem klinischen Befund des
Patienten.
Lisidigal HCT sollte einmal täglich eingenommen werden.
Im Allgemeinen wird die Anwendung der fixen Kombination Lisinopril und
Hydrochlorothiazid erst nach vorangegangener individueller
Dosiseinstellung
mit den Einzelsubstanzen empfohlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie
auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
Lisidigal HCT kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck
mit
Lisinopril alleine nicht ausreichend gesenkt werden kann.
Die täglich
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