Lisinopril Sandoz GmbH 10 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-01-2020
Fachinformation
(SPC)
30-11--0001
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
20-10-2011
Wirkstoff:
LISINOPRIL-DIHYDRAT
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
C09AA03
INN (Internationale Bezeichnung):
LISINOPRIL DIHYDRATE
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Lisinopril
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1998-12-18
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LISIHEXAL 5 MG - TABLETTEN
LISIHEXAL 10 MG - TABLETTEN
LISIHEXAL 20 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Lisinopril
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
*
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
*
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
*
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
*
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lisihexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lisihexal beachten?
3.
Wie ist Lisihexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lisihexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LISIHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lisihexal
gehört
zur
Arzneimittelgruppe
der
ACE-Hemmer
(=
Angiotensin-Converting-
Enzymhemmer). Es wirkt durch eine Erweiterung der Blutgefäße, die zu
einer Senkung des
Blutdrucks und dadurch zu einer Entlastung des Herzens führt.
Anwendungsgebiete:
-
hoher Blutdruck (Hypertonie)
-
symptomatische Herzschwäche (Herzinsuffizienz)
-
akuter Herzinfarkt
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LISIHEXAL BEACHTEN?
LISIHEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
*
wenn Sie allergisch gegen Lisinopril oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind, oder wenn Sie allergisch gegen
einen anderen
ACE-Hemmer sind
*
wenn bei Ihnen während einer früheren Anwendung eines ACE-Hemmers
schon einmal
eine allergische Reaktion mit Anschwellen der Hände, Beine oder
Knöchel, des Gesichts,
der Lipp
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Fachinformation
- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lisihexal 5 mg - Tabletten
Lisihexal 10 mg - Tabletten
Lisihexal 20 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lisihexal 5 mg – Tabletten: _1 Tablette enthält 5 mg Lisinopril
_Lisihexal 10 mg – Tabletten: _1 Tablette enthält 10 mg Lisinopril
_Lisihexal 20 mg – Tabletten: _1 Tablette enthält 20 mg Lisinopril
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rötliche, runde, bikonvexe Tablette mit Bruchrille auf einer Seite
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hypertonie:
Behandlung einer Hypertonie
-
Herzinsuffizienz:
Behandlung einer symptomatischen Herzinsuffizienz
-
Akuter Myokardinfarkt:
Kurzzeitige Behandlung (6 Wochen) von hämodynamisch stabilen
Patienten innerhalb
von 24 Stunden nach einem akuten Myokardinfarkt
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Lisihexal soll einmal täglich oral eingenommen werden. Wie alle
Arzneimittel, die einmal
täglich
eingenommen
werden,
sollte
Lisihexal
jeden
Tag
ungefähr
zur
gleichen
Zeit
eingenommen werden.
Die Tabletten können vor, während oder nach den Mahlzeiten mit
Flüssigkeit eingenommen
werden, da die Resorption unabhängig von der Nahrungsaufnahme
erfolgt.
Die Dosis sollte entsprechend dem Patientenprofil und je nach
Ansprechen des Blutdrucks
individuell angepasst werden (siehe Abschnitt 4.4).
HYPERTONIE
Lisihexal kann als Monotherapie oder in Kombination mit
Antihypertensiva aus anderen
Klassen eingenommen werden. (Siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1)
Initialdosis:
Die empfohlene Initialdosis bei Patienten mit Hypertonie beträgt 10
mg. Bei Patienten mit
stark aktiviertem Renin-Angiotensin-Aldosteron System (insbesondere
bei Patienten mit
- 2 -
renovaskulärem Bluthochdruck, Salz- und/oder Volumenmangel,
Herzdekompensation oder
hochgradigem Bluthochdruck) kann es nach Einnahme der Initialdosis zu
einem starken
Blutdruckabfall
kommen.
Bei
diesen
Pat
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