Loniten 5 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-01-2022
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
MINOXIDIL
Verfügbar ab:
Pfizer Corporation Austria GmbH
ATC-Code:
C02DC01
INN (Internationale Bezeichnung):
MINOXIDIL
Einheiten im Paket:
100 Stueck, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Minoxidil
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1986-07-16
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Loniten
®
5 mg Tabletten
Wirkstoff: Minoxidil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Loniten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Loniten beachten?
3.
Wie ist Loniten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Loniten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Loniten und wofür wird es angewendet?
Loniten erweitert die Blutgefäße (vorwiegend kleine und kleinste
Arterien) und wirkt daher
blutdrucksenkend.
Loniten wird zur Behandlung von Bluthochdruck angewendet, wenn andere,
besser verträgliche
blutdrucksenkende Medikamente auch in Kombination mit anderen
Medikamenten keinen
ausreichenden Erfolg gezeigt haben („therapieresistenter
Bluthochdruck“).
Loniten sollte immer gleichzeitig mit einem Diuretikum (Medikament zur
Förderung der
Harnausscheidung) und einem Betablocker (Medikament zur Regulation der
Herzfrequenz)
eingenommen werden.
Loniten wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren,
bei Kindern unter 12
Jahren nur bei schwerem Bluthochdruck in Verbindung mit
Zielorganschäden.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Loniten beachten?
Loniten darf nicht eingenommen werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
Loniten 5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 5 mg Minoxidil.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:_ 1 Tablette enthält
94,2 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis hellbraune, runde, bikonvexe Tablette mit Prägung „5“
auf einer Seite und einer Bruchrille
auf der anderen Seite sowie der Prägung „U“ links und rechts von
der Bruchrille
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE
ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bluthochdruck, wenn maximale therapeutische Dosen anderer besser
verträglicher Antihypertonika
auch in Kombination (Kombination aus Betablocker, Diuretikum und
Vasodilatator oder vergleichbare
Dreifach-Kombinationen) keinen ausreichenden Erfolg gezeigt haben
(therapieresistente Hypertonie).
Loniten sollte immer gleichzeitig mit einem Diuretikum und einem
Betablocker gegeben werden.
Loniten wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren,
bei Kindern unter 12
Jahren nur bei schwerer Hypertonie in Verbindung mit
Zielorganschäden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN_
Die empfohlene Initialdosis beträgt 5 mg pro Tag.
Später kann die Dosierung bis auf 20 mg, danach auf 40 mg täglich
(in einer oder zwei getrennten
täglichen Dosen) gesteigert werden, wenn es für die optimale
Blutdruckkontrolle erforderlich ist. Die
Dosissteigerungen sollten in Schritten von 5 bis 10 mg Minoxidil pro
Tag in dreitägigen oder längeren
Abständen durchgeführt werden.
Wenn eine Dosis von 50 mg Minoxidil pro Tag erreicht ist, kann die
Steigerungsrate 25 mg Minoxidil
pro Tag betragen.
2
Die Abstände zwischen stufenweisen Dosisänderungen sollten zumindest
drei Tage betragen. Wenn
eine raschere Blutdrucksenkung erforderlich ist, können be
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